Coordinateur assurance qualité opérationnelle à Sanofi en journée (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité opérationnelle à Sanofi en journée (H/F)
Les missions :
Rattaché(e) à l’équipe Qualité Opérationnelle, vous intervenez en tant que Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle sur plusieurs bâtiments de production de vaccins viraux, en tant que référent Qualité terrain auprès des équipes métiers.
À ce titre, vos missions principales sont les suivantes :
- Appliquer et animer les processus qualité opérationnels (gestion des anomalies, change control, relecture des dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production.
- Assurer une présence terrain régulière afin de gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir la récurrence des anomalies.
- Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et des référentiels qualité en vigueur.
- Contribuer à la coordination des activités de l’équipe Qualité Opérationnelle, à la planification des tâches et au suivi des indicateurs de performance.
- Participer activement aux démarches d’amélioration continue : analyse des données qualité, propositions d’actions correctives et participation aux projets transverses.
- Identifier, évaluer et communiquer les risques qualité et compliance, et contribuer à la mise en œuvre des plans de remédiation.
- Représenter la fonction Qualité lors des réunions, projets, audits internes et inspections réglementaires.
- Assurer le back-up des Responsables Qualité Opérationnelle en leur absence.
Le profil :
Issu(e) d’une formation scientifique supérieure (Pharmacien ou diplôme scientifique équivalent), vous justifiez d’une expérience de 1 à 3 ans en Assurance Qualité et/ou en Production au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement en environnement de production stérile ou vaccins. Vous maîtrisez les exigences réglementaires et les référentiels BPF.
Reconnu(e) pour votre rigueur, votre dynamisme et votre sens des responsabilités, vous avez une forte appétence pour le terrain et le travail en interaction avec les équipes opérationnelles. Autonome et force de proposition, vous êtes à l’aise dans la prise de décision qualité et la gestion des situations à enjeux.
Curieux(se) et impliqué(e), vous êtes sensibilisé(e) aux démarches d’amélioration continue et à la conduite du changement, et appréciez les environnements collaboratifs et exigeants.
