Coordinateur assurance qualité opérationnelle à Sanofi en journée (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Le client Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité opérationnelle à Sanofi en journée (H/F)
Les missions :
Intégré(e) à l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle, vous intervenez au plus près des activités de production afin de garantir la conformité des opérations et des lots, dans le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Appliquer les processus qualité : gestion des anomalies, change control, relecture des dossiers de lot et approbations documentaires
- Assurer une présence terrain afin de gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d’anomalies
- Garantir la conformité des lots produits aux exigences BPF et de contrôle
- Participer à la coordination de l’équipe qualité opérationnelle, à la planification des activités et au suivi de la performance
- Contribuer aux démarches d’amélioration continue par l’analyse des données, la proposition d’actions et la participation aux projets
- Identifier, communiquer et suivre les risques qualité et compliance, et participer aux plans de remédiation
- Représenter la Qualité lors des réunions, projets, audits et inspections réglementaires
- Assurer le back‑up des Responsables Qualité Opérationnelle en leur absence
Le profil :
Vous êtes diplômé(e) Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d’un diplôme supérieur scientifique. Vous justifiez d’une expérience de 1 à 3 ans en assurance qualité et/ou en production au sein de l’industrie pharmaceutique.
Vous possédez une bonne connaissance des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication. Votre présence terrain, votre capacité d’analyse et votre aptitude à prendre des décisions vous permettent d’évoluer efficacement dans un environnement industriel exigeant.
Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe et savez interagir avec des interlocuteurs pluridisciplinaires.
