Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle / PRI

Description du poste et des missions

Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle / PRI

Biotech – Environnement GMP & sous-traitance

CDI - Lyon et Saint-Priest

Ce poste nécessite impérativement d’être éligible au rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI)

Vous êtes pharmacien thésé, inscriptible en section B, et disposez de l’expérience vous permettant d’exercer en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire au sein d’un établissement pharmaceutique ?

Ce poste s’adresse spécifiquement à vous.

Votre rôle

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous combinez :

• la responsabilité du pilotage de l’Assurance Qualité Opérationnelle,


• et l’exercice des responsabilités pharmaceutiques en tant que PRI.

Vous rejoignez une équipe Qualité aussi professionnelle qu’enthousiaste et serez directement impliqué(e) dans la conformité des opérations, la qualité des produits et la libération des lots, dans un modèle industriel reposant sur la sous-traitance.

Vos responsabilités

Pilotage de l’Assurance Qualité Opérationnelle

• Encadrer une équipe AQ (2 personnes) et structurer les activités


• Garantir l’application du système qualité selon les exigences GMP


• Assurer la conformité des opérations pharmaceutiques, en interne et en sous-traitance

Supervision de la qualité produit et libération

• Superviser la revue des dossiers de lot et des dossiers de contrôle


• Garantir la conformité des produits et des lots


• Assurer la libération des lots de substance active


• Assurer la certification pharmaceutique et la libération des médicaments par délégation du Pharmacien Responsable


• Piloter les revues qualité produit (PQR)

Maîtrise des processus qualité

• Superviser déviations, OOS/OOT, investigations et réclamations


• Garantir la pertinence des CAPA et le suivi de leur efficacité


• Piloter les changements et les analyses de risques qualité

Interface avec les partenaires industriels

• Être l’interlocuteur qualité des CMO/CDMO


• Participer à la qualification et au suivi des fournisseurs critiques


• Garantir la conformité des activités externalisées

Audits, inspections et amélioration continue

• Participer aux audits et inspections réglementaires


• Suivre les indicateurs qualité et piloter les actions d’amélioration sur votre périmètre

Rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire

• Assurer, en l’absence du Pharmacien Responsable, la responsabilité pharmaceutique du site


• Garantir la conformité des produits et des opérations dans le respect du Code de la santé publique


• Assurer la remontée des informations critiques relatives à la qualité

Profil souhaité

Votre profil

Pharmacien thésé, inscriptible en section B, vous disposez de l’expérience réglementaire requise pour exercer en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire d’un établissement pharmaceutique fabriquant et exploitant.

Vous justifiez :

• d’une expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle / Produit en environnement GMP


• d’une pratique des activités de libération de lots et de supervision qualité produit


• d’une expérience en environnement impliquant des CMO/CDMO

Vous êtes reconnu(e) pour :

• votre capacité à assumer des responsabilités pharmaceutiques


• votre leadership et votre capacité à structurer une équipe


• votre rigueur et votre sens des priorités dans des environnements exigeants


• votre vision globale des enjeux qualité, produit et réglementaire

Pourquoi ce poste est structurant

• Un rôle combinant responsabilité pharmaceutique (PRI) et pilotage AQ


• Une implication directe dans la libération des produits et la conformité GMP


• Un environnement en croissance où votre rôle contribue à la structuration des activités


• Des projets à fort enjeu en santé publique

Merci d’adresser votre candidature à : recrutement@fabentech.com

Informations du recruteur

Lieu de la mission