Responsable Qualification Validation à Sanofi (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Manpower Lyon Pharma recrute pour son client Sanofi, acteur mondial de référence de l’industrie pharmaceutique, un(e) Responsable Qualification Validation pour son site de Marcy l’Étoile (Rhône). Le site est dédié au développement et à la production de solutions thérapeutiques innovantes, dans un environnement scientifique exigeant, fortement réglementé et orienté performance, qualité et sécurité.
Les missions :
Rattaché(e) aux projets d’investissement du site, vous coordonnez l’équipe des Chargés de Commissioning & Qualification ainsi que les Leaders C&Q externes.
Vous définissez la stratégie de Commissioning & Qualification (PCOM, PMV, PQUAL, matrice C&Q), appliquez la méthodologie C&Q et approuvez l’ensemble des livrables associés aux projets.
Vous intervenez sur l’évaluation et la gestion des Change Controls et êtes référent(e) C&Q sur un périmètre technique donné, pour lequel vous développez et maintenez les standards. Vous contribuez activement à l’amélioration continue des processus et outils C&Q en lien avec la Qualité du site.
En collaboration avec le Chef de Projet, vous pilotez la feuille de route C&Q : consolidation des besoins, proposition d’arbitrages et de priorisations, gestion des ressources externes et atteinte des objectifs de performance. Vous définissez et suivez les référentiels coûts et délais des activités C&Q.
Vous appliquez strictement les règles HSE, identifiez les risques C&Q avec les équipes Ingénierie et déployez les plans d’actions associés. Vous préparez et participez aux audits et inspections, présentez les dossiers, contribuez aux réponses réglementaires et au suivi des CAPA. Enfin, vous garantissez la capitalisation des retours d’expérience projets.
Le profil :
Issu(e) d’une formation Bac+5 (école d’ingénieur, master scientifique, qualité ou management de projet), vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en commissioning et qualification dans un environnement industriel réglementé, idéalement pharmaceutique.
Vous démontrez un leadership affirmé, avec une capacité à fédérer les équipes, fixer des objectifs clairs et challenger les pratiques établies. Doté(e) d’un fort esprit d’analyse, vous êtes force de proposition et orienté(e) résultats, solutions et satisfaction client.
Vous savez travailler en transverse, faire preuve d’assertivité et garantir l’application des standards. Un niveau d’anglais B2 est requis (compréhension orale, écrite et expression).
