Alternant(e) Assurance Qualité (H/F)
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Assurance qualitéabigaele.besso@takeda.com
Description du poste et des missions
Votre mission
Au sein de l’équipe Assurance Qualité Exploitant Takeda France, et rattaché(e) au/à la Responsable Assurance Qualité, vous contribuerez activement à garantir la qualité, la conformité réglementaire et la sécurité des spécialités pharmaceutiques commercialisées en France.
Vous serez pleinement impliqué(e) dans les activités clés de l’Assurance Qualité, avec une approche orientée amélioration continue et digitalisation des processus, en lien avec les nouvelles technologies.
Vos principales responsabilités
Qualité Produit
Participer au traitement de la boîte mail générique Assurance Qualité
Contribuer au traitement et au suivi des réclamations qualité produits, ainsi qu’à l’analyse et à la rédaction des bilans semestriels
Assurer le suivi des excursions de température
Participer à la réalisation des Revues Qualité Produit Annuelles (PQR)
Contribuer à la gestion des ruptures d’approvisionnement (plan de gestion des pénuries, dossiers de déclaration aux autorités)
Participer à la gestion des incidents qualité, en lien avec les sites de production
Système de Management de la Qualité (SMQ)
Contribuer à la mise en œuvre et au maintien du SMQ local
Participer au déploiement d’un nouvel outil de gestion des processus qualité
Participer à la gestion des déviations, change controls et CAPA (audits internes et externes)
Mettre à jour les matrices de formation (curricula locaux) et participer à l’assignation des formations qualité
Contribuer à la formation qualité des nouveaux collaborateurs
Participer à la préparation, au suivi et à l’exécution des inspections et audits
Contribuer à la préparation des revues qualité trimestrielles et annuelles
Participer à l’élaboration de l’état des lieux qualité annuel
Culture Qualité & transversalité
Participer activement au développement de la culture qualité au sein de Takeda France
Contribuer à l’organisation de la Semaine Mondiale de la Qualité
Participer à l’optimisation et à la digitalisation des processus qualité
Profil souhaité
Votre profil
Étudiant(e) en pharmacie, avec une spécialisation ou un fort intérêt pour l’Assurance Qualité
Vous recherchez une alternance responsabilisante, au cœur des enjeux qualité d’un exploitant pharmaceutique
Compétences requises
Compétences & qualités attendues
Anglais courant (oral et écrit – environnement international)
Rigueur, sens des priorités et de l’organisation
Bon relationnel, esprit d’équipe et aisance dans les échanges transverses
Capacités d’analyse et de synthèse
Esprit d’initiative et force de proposition
Appétence pour la communication
Curiosité pour les nouvelles technologies, notamment l’Intelligence Artificielle
