Spécialiste Validation Prodécés Pharmaceutiques H/F

Description du poste et des missions

En tant que Spécialiste Validation Prodécés Pharmaceutiques, vous aurez les responsabilités suivantes :

• Concevoir et piloter les stratégies de validation des procédés de fabrication, en assurant la conformité aux exigences réglementaires et scientifiques.


• Superviser les activités de qualification des équipements, procédés et matières premières, incluant les tests en salle de production et la collecte d'échantillons.


• Analyser les données issues des validations pour garantir la robustesse et la reproductibilité des procédés.


• Collaborer avec les équipes qualité, production et R&D pour définir et mettre en œuvre les plans de validation adaptés aux nouveaux produits et changements de processus.


• Participer à la gestion des risques liés aux procédés via des outils tels que FMEA, et à la rédaction de la documentation technique associée (protocoles, rapports, justifications).


• Contribuer à la préparation et au suivi des inspections réglementaires en tant qu'expert validation.

Profil souhaité

Vous avez d'excellentes capacités d'analyse, de communication, d'autonomie et de gestion de projets.



Vous parlez français et anglais.

 

Compétences requises

Vous êtes issu(e) d'un Bac +5 minimum(chimie, pharmacie, ou équivalent), avec 6 ans d'expérience en développement et/ou validation de procédés pharmaceutiques. Vous maîtrisez les outils qualité, d'industrialisation (transposition industrielle) et de résolution de problèmes.



Vous avez une réelle expertise sur différentes formes pharmaceutiques(formes sèches, formes liquides, formes stériles, suspension, stériles, etc).

 

Lieu de la mission