Manager, Quality Control Raw Materials and Buffers
Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
QUI SOMMES-NOUS ? 🧬
Cellectis est une société biopharmaceutique internationale en phase clinique. Pionniers et innovateurs dans notre domaine, notre mission est de développer des traitements innovants pour les patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. 
Avec 25 ans d'expertise, nous disposons de la meilleure plateforme d'édition de gènes de sa catégorie, axée sur l'immuno-oncologie et la thérapie génique. Grâce à notre technologie TALEN® efficace et précise, nous créons des cellules CAR-T allogéniques capables de reconnaître et de combattre les cellules cancéreuses. 
Aujourd'hui, nos deux programmes en phase clinique ciblent les patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B (LLA-B), de lymphome non Hodgkinien (LNH). 
Nous sommes une entreprise totalement intégrée et leaders dans le domaine de l'édition du génome et des cellules CAR T allogéniques. Grâce à notre production en interne, nous contrôlons notre processus de thérapie génique et cellulaire de bout en bout, les matériaux de départ étant produits à Paris (France) et les produits de thérapie CAR-T créés à Raleigh, NC (États-Unis). 
Nous avons également plusieurs collaborations solides, basées sur notre technologie TALEN®, avec des sociétés leaders en thérapie cellulaire et génique, y compris notre récent partenariat avec AstraZeneca, pour développer de nouveaux produits candidats en oncologie, immunologie et traitement de maladies rares. À Cellectis “We are committed to a cure” !
POURQUOI NOUS REJOINDRE ?
À Cellectis, notre force, en tant qu'organisation globale, réside dans la diversité collective des parcours, des expériences, des cultures et des perspectives de nos équipes et collaborateurs.
Nous sommes UNE équipe de plus de 220 employés, des collaborateurs dédiés et engagés qui travaillent pour UNE mission.
Nous changeons la donne dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique - nous avons inventé l'approche allogénique et nous sommes la première entreprise à créer des cellules CAR T allogéniques génétiquement modifiées.
Nous innovons et nous nous améliorons constamment afin de fabriquer le meilleur produit possible. Nous abordons les problèmes avec des solutions nouvelles et créatives.
Nous nous engageons à offrir un environnement de travail équitable et inclusif où vous pouvez être vous-même et atteindre votre potentiel.
Le siège social de Cellectis est situé à Paris - France, avec des bureaux à New York, New York et Raleigh, Caroline du Nord - USA. Cellectis est cotée sur le Nasdaq Global Market (ticker : CLLS) et sur Euronext Growth (ticker: ALCLS).      
LE POSTE QUE NOUS PROPOSONS :
Responsable Matières Premières et Tampons, Contrôle Qualité - CDI
Basé à Paris
Votre rôle et vos responsabilités clés :
Vous assurez l’encadrement du pôle «â€¯Matières premières et Tampons » du département Contrôle Qualité pour son unité de production BPF de matières premières de départ (starting materials) de plasmides, ARNs et vecteurs viraux, utilisés pour la fabrication des UCART.
Vos activités principales dans ce rôle :
Assurer la gestion de la stratégie de contrôle et d’acceptation des matières entrant dans les procédés de fabrication de GMP Paris et l’organisation des activités associées
Gérer les opérations de Contrôle Qualité associées aux activités de fabrication des tampons utilisés pour les procédés de fabrication et la formulation des produits
Gérer la stratégie de contrôle et d’acceptation des matières premières :
*Rédiger et mettre à jour les analyses de risques relatives aux matières premières en collaboration avec les experts techniques et l’Assurance Qualité
*Superviser la réalisation des prélèvements et analyses des matières premières en interne et en sous-traitance
*Prendre en charge la revue de données des dossiers de contrôles des matières
*Procéder à la libération des matières premières sur l’outil de gestion des stocks
*Participer aux réunions de coordination globales de l’unité de fabrication de matières premières
Gérer les activités du Contrôle Qualité opérationnel de la fabrication des tampons:
*Contribuer à la définition des plans de prélèvements et encadrer la gestion des échantillons analytiques
*Superviser les analyses en internes et sous-traitées
*Revoir les données des analyses, constituer et revoir les sections CQ des dossiers de lot de tampon
Management d’un technicien Contrôle Qualité :
*Définir des objectifs et évaluer les performances annuelles de l’équipe
*Gérer les plannings d’activité du pôle en collaboration avec les autres pôles du Contrôle Qualité, la Supply Chain, la Production, et en fonction des priorités
*Assurer la formation et l’habilitation du personnel contributeur aux activités du pôle
*Assurer la communication entre les équipes production, Supply Chain, assurance qualité et contrôle qualité pour les activités du pôle.
Système qualité associé aux activités du pôle :
*Répondre aux questions des auditeurs sur le périmètre
*Gérer la documentation qualité associée aux activités du pôle (créations, mises à jour, amélioration continue)
Assurance Qualité :
*Gérer le traitement des évènements qualités liés au périmètre (déviations, change control…) dans les délais définis
*Participer aux audits des sous-traitants analytiques en tant que référents/expert
Un mot du manager :
«â€¯Au sein de l'équipe CQ, nous nous soutenons les uns les autres dans nos missions individuelles pour réussir collectivement. Nous travaillons sur une variété de projets et de produits, qui nous permet de développer chaque jour nos compétences et notre expertise. C'est grâce à la diversité des qualités et des compétences de chaque membre de l'équipe que nous réussissons et nous prenons le temps de célébrer nos succès »
Quel est votre profil ?
Bac +4/5 en Physico-Chimie
Au moins 5 ans d’expérience sur un poste équivalent
Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Maîtrise des outils de gestion des risques
Connaissances des référentiels réglementaires applicables à la fabrication de médicaments biologiques et stériles.
Une expérience significative dans un environnement pharmaceutique ainsi qu’une expérience en gestion d’équipe seraient un plus
Anglais niveau professionnel
Sens de l’organisation et rigueur rédactionnelle
Capacités relationnelles et sens du travail en équipe
Sens de la communication
Autonomie
Adaptabilité
Les conditions que nous proposons:
Des projets innovants et un environnement de travail collaboratif
Une rémunération motivante basée sur des objectifs annuels «â€¯SMART »
Une couverture sociale sur mesure pour vous et vos proches
Un restaurant d’entreprise sur place
Un cadre de travail moderne et agréable avec espace détente, salle de sport, terrasses, potager
Un CSE très actif proposant de nombreux avantages aux collaborateurs (médiathèque interne, massages assis, subventions culture et sport…)
Des événements internes réguliers
3 jours de télétravail/mois
