Stagiaire Assurance Qualité
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitébertrand.dessanges-ext@delbert.fr
Description du poste et des missions
Delbert Pharma est un laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans la continuité des traitements pour les aires thérapeutiques majeures.
Il s'engage auprès des patients et des professionnels de santé à donner une nouvelle vie à des médicaments existants pour soigner des maladies rares et à maintenir l'accès des traitements actuels.
Il se distingue sur le marché par sa proximité avec les acteurs de santé, son agilité et son savoir-faire industriel centré sur la qualité et la sécurité au service des patients.
En croissance continue depuis plus de 10 années, Delbert Pharma entame une nouvelle étape de son développement en adressant le marché international.
Porté par une éthique, des convictions et des valeurs fortes, il s'engage et participe activement à la réindustrialisation sur le territoire européen.
Dans le cadre de sa croissance et du développement de nouveaux projets, nous recrutons aujourd'hui, pour une durée de 6 mois, un/une : stagiaire Assurance Qualité
La fonction est rattachée à la Direction Assurance Qualité
Principales missions :
- Projet articles de conditionnement
- Etat des lieux des BAT en cours chez les différents fabricants
- Etat des lieux des annexes d’AMM applicables pour les différentes spécialités dont les Laboratoires Delbert sont titulaires
- Comparaison /GAP entre les BAT et les annexes
- Initiation et suivi des mises à jour le cas échéant
- Mise en place d’une base de données de suivi
- Révision de la procédure de suivi des articles de conditionnement
-Projet stabilité
- Suivi des échéances
- Mise en place d’une base de données de suivi, incluant les dates prévisionnelles des échéances avec des alertes en cas de dépassement et les coûts associés
-Participation aux suivis qualité
- Suivi des lots
- Suivi des retours
- Suivi des réclamations
FORMATION MINIMUM REQUISE
-Etudiant en pharmacie ou Etudiant ingénieur qualité
EXPERIENCE MINIMUM REQUISE
- Connaissance de l’industrie pharmaceutique
COMPETENCES INDISPENSABLES
- Rigueur
- Sens de l’organisation
- Maîtrise outils informatiques word Excel