Retour à la liste
Référence: inrecruitingfr_125768 Date de publication: 17/10/2025 Offre consultée 35 fois

Chargé(e) d’Affaires Réglementaires - Pôle Médicaments DM/DMDIV

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste non définie BAC +3/+4 Rhône
Nombre de postes non défini Stage (4) Moins de 20K euros
Postuler sur le site du recruteur
LABORATOIRES BOIRON
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires (DAR), et sera rattaché(e) à l’équipe Enregistrement du Pôle Médicaments et Dispositifs Médicaux/Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DM/DMDIV). La DAR est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays : - médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, avec près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun et 200 spécialités, - produits cosmétiques, - compléments alimentaires, - dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro La DAR participe activement aux projets de développement, en étroite collaboration avec différents services de l’entreprise. Au sein de cette direction, le stagiaire intégrera l’équipe Enregistrement du Pôle Médicaments DM/DMDIV qui a pour mission d’obtenir et de maintenir les autorisations nécessaires à la commercialisation des médicaments et DM/DMDIV Boiron à travers le monde, conformément aux exigences réglementaires locales. Le stagiaire interviendra dans : - Archivage de documents réglementaires en lien avec les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments du groupe ; - Saisie et de mise à jour des données dans la base réglementaire RIM ; - Réorganisation des dossiers et documents nécessaires à l’obtention et au maintien des Autorisation de Mise sur le Marché de la DAR ; - Rédaction et suivi des dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention ou du maintien (variations, renouvellements…) des autorisations : partie module 1 ou équivalent ; - Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale (analyse, synthèse des évolutions réglementaires) - Contribution à l’amélioration des procédures internes de la DAR

Profil souhaité

  • Etudiant de 5ème année de pharmacie ou M1 spécialisé en Affaires Réglementaires.
  • Vous avez une bonne maitrise de l’anglais et du pack Office.
Stage à pourvoir à partir de mars/avril/mai pour une durée de 4 à 6 mois.

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org