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Référence: RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE - PHARMACIEN (H/F)
Date de publication: 16/10/2025
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RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE - PHARMACIEN - PRI - (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Fabrication / Conditionnement
Prise de poste : 03/11/2025
Pharmaciens
Val-de-Marne
Nombre de poste : 1
CDI
Plus de 70K euros
Recrutement@cenexi.com
Description du poste et des missions
- Manage et anime l’équipe Qualité Opérationnelle
- Est garant du respect des BFP et des procédures en production
- Participe à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings
- Libère les lots des deux secteurs
- Traite les déviations, réclamations, actions et change control en lien avec l’activité Assurance Qualité Opérationnelle, participe aux investigations suite OOS contrôle qualité si nécessaire
- Approuve les documents qualité (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel…)
- Participe à l'astreinte pharmaceutique du site et à la permanence pharmaceutique pour les produits stupéfiants
- Communique avec les clients par écrit et par oral dans le cadre des déviations, des réclamations et des plans d’action
- Exerce les responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), assurant la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques, la libération des lots, la supervision des opérations de fabrication et de contrôle, et la représentation pharmaceutique auprès des autorités compétentes.
Profil souhaité
- Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens
- Expérience impérative en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique d’au moins 10 ans minimum
- Anglais professionnel courant
- Connaissance impérative des produits injectables et notions significatives en galénique sur les formes sèches seraient en plus
- Connaissance du métier de CDMO
- Bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité
- Compétences avérées en résolution de problèmes et bonne connaissance de la gestion de projet
- Aptitudes naturelles à la communication et en particulier à la conduite de réunion
Compétences requises
- Expérience impérative en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique d’au moins 10 ans minimum
