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Référence: inrecruitingfr_125716 Date de publication: 16/10/2025 Offre consultée 75 fois

Chargé d'affaires réglementaires médicaments

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste non définie BAC +5 Rhône
Nombre de postes non défini CDI De 30k à 40k euros
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LABORATOIRES BOIRON
Pas de description disponible
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Description du poste et des missions

Rattaché au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Médicaments/DM DMDIV, vous intervenez comme Chargé d’Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments unitaires et spécialités dont vous avez la charge. Les missions rattachées au poste sont principalement les suivantes : 
  •  Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires (étude de faisabilité, constitution de documents réglementaires, élaboration de plans de développement) en collaboration avec les autres Pôles de la DAR et les autres services de l’entreprise (Développement, Qualité, Marketing, Achats, etc.)
  • Constituer et mettre à jour les dossiers réglementaires (modules Pharmaceutique, Toxicologique et Clinique) des médicaments (Enregistrement Homéopathiques (EH) et Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)) de son portefeuille en France et à l’international selon la réglementation en vigueur 
  • Coordonner les demandes d'AMM/EH et réponses aux questions des différentes autorités de santé 
  • Participer à l’amélioration continue du pôle par la participation à des groupes de travail transverses et la mise en place de nouvelles procédures, modes opératoires entre autres 
  • Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés notamment dans le cadre des revues qualité/produits, des audits et des maitrises de changements … 
  • Assurer une veille réglementaire et scientifique 
Vous pourrez être amené(e) à intervenir pour prendre en charge d’autres activités inhérentes au fonctionnement du service. 

Profil souhaité

Pharmacien ou formation scientifique Bac +5, vous avez une première expérience significative d’au moins 2 ans en Affaires Réglementaires. 

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org