Chef de Projet Clinique H/F

Description du poste et des missions

Dans le cadre d’un accroissement des activités cliniques chez notre client, un laboratoire de dimension internationale spécialisé dans les produits d’automédication, nous recherchons un(e) Chef de Projet Clinique H/F pour piloter des essais cliniques en France et à l’international.

Vos missions principales : 

En tant que Chef de Projet Clinique, vous serez responsable de :

• Planifier, coordonner et gérer la mise en œuvre opérationnelle des études cliniques à l’international externalisées à des CROs.
• Gérer les budgets et la qualité et les objectifs définis pour les projets qui vous sont confiés.
• Sélectionner et suivre les prestataires externes (CROs, Laboratoires, …).
• Veiller à ce que les études cliniques internationales soient conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques aux réglementations locales, aux lignes directrices et aux procédures opératoires standard avec le niveau de qualité requis.
• Participer à la rédaction et à la relecture des documents cliniques (protocole, rapport, …).
• Collaborer avec les équipes internes (affaires réglementaires, pharmacovigilance, …) et coordonner la CRO en collaboration avec les autres membres de l’équipe projet.

Profil souhaité

• Titulaire d’un Bac +5/Doctorat cursus scientifique, pharmacien, médecin
• Expérience de minimum 3 ans en gestion de projets cliniques à l’international (Laboratoire pharmaceutique, Biotech ou CRO)
• Expérience dans le domaine du dispositif médical
• Bonne connaissance de la réglementation clinique (ICH-GCP, ISO 14155,RGPD,…).
• Anglais professionnel courant (écrit et oral).
• Excellentes capacités organisationnelles et relationnelles, autonomie, rigueur, diplomatie.

➕➕

• Indemnité repas,
• Mutuelle d’entreprise familiale,
• Centre de formation interne,
• Intégration et suivi personnalisé du consultant,  
• Prime vacances d’été,
• Carte cadeau noël,
• Afterwork ponctuel.

Compétences requises

• Titulaire d’un Bac +5/Doctorat cursus scientifique, pharmacien, médecin

• Expérience de minimum 3 ans en gestion de projets cliniques à l’international (Laboratoire pharmaceutique, Biotech ou CRO)

• Expérience dans le domaine du dispositif médical

• Bonne connaissance de la réglementation clinique (ICH-GCP, ISO 14155, RGPD, …).

• Anglais professionnel courant (écrit et oral).

• Excellentes capacités organisationnelles et relationnelles, autonomie, rigueur, diplomatie.

Lieu de la mission