Stage en vigilance des essais cliniques
Famille de fonction : Pharmacovigilancep-robin@chu-montpellier.fr
Description du poste et des missions
Dans le cadre d'un stage de 6 mois, le stagiaire participe à l’évaluation et à la surveillance en continu de la sécurité des participants inclus dans un projet de recherche clinique pour le compte du CHU de Montpellier.
Il sera encadré par les chargés de Vigilance et le responsable de vigilance.
Lieu d'exercice : Pôle recherche et Innovation, Hôpital La Colombière, CHU Montpellier (34)
Responsable : Dr Perrine ROBIN, responsable de la vigilance des essais cliniques
Missions principales :
Gestion des cas d'évènements indésirables graves : documentation, saisie, suivi
Gestion des rapports annuels de sécurité des projets : recueil des information, synthèse, rédaction
Réconciliation des évènements indésirables entre la base de données de vigilance et la base de données clinique
Compétences et prérequis :
5ème ou 6ème année de pharmacie/médecine ou master 2 pharmacovigilance / affaires règlementaire ou en Formation en recherche clinique
Connaissance BPC
Maîtrise de l’anglais scientifique et médical
Connaissance de l’outil informatique
Bonne communication bon relationnel
Rigueur, organisation, autonomie, esprit de synthèse
Candidature à adresser à : p-robin@chu-montpellier.fr
Disponibilité : dès que possible
