TECHNICIEN(NE) QUALITÉ SYSTÈMES DE PRODUCTION (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent
Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent l'environnement pharmaceutique et ses exigences (les BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication).
Rejoignez SANOFI sur son site de Marcy-l'Étoile (69), une référence mondiale dans la fabrication de vaccins. Vous intégrerez l'unité de production V16, dédiée aux vaccins vrac, pour une mission essentielle au cœur de l'Assurance Qualité.
Votre mission est d'assurer le maintien de l'état qualifié des zones et des équipements en lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Vos tâches et activités principales (H/F) :
Pilotage Qualité Opérationnel : Être le référent qualité sur le terrain, accompagner les équipes de production, réaliser des analyses de risque et prendre des décisions rapides en cas d'aléas.
Documentation et Référentiels : Rédiger et mettre à jour les procédures (SOP), protocoles et rapports qualité (évolution locaux, SI, produits, procédés...).
Suivi Environnemental : Assurer le suivi des résultats, traiter les écarts (via VEEVA/CC), gérer la documentation liée à l'habillage, aux flux personnel/matériel et au bionettoyage des équipements.
Gestion des Arrêts/Redémarrages : Contribuer à la planification et au suivi qualité des phases d'intercampagne pour garantir le retour à l'état qualifié.
Amélioration Continue : Participer activement aux projets transverses d'amélioration qualité (Assurance de Stérilité) et proposer des simplifications documentaires.
Les Infos du Poste
Contrat : Mission d'intérim jusqu'au 31/07/2026
Salaire & Primes : Rémunération mensuelle brute à partir de 2333,43€ + Primes (ZAC/Chambre Froide/Transport selon conditions).
Horaires : Temps plein, Horaire de journée (37,5 heures/semaine).
Avantages : Accès au restaurant d'entreprise.
Conditions de Travail : Travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) et intervention occasionnelle en Chambre Froide (port des EPI fournis par le client).
Profil souhaité
Formation : Diplôme Bac+2/3 en Sciences, Qualité ou domaine équivalent.
Expérience : Expérience significative (plusieurs années) en industrie pharmaceutique dans un rôle similaire (Assurance Qualité/Systèmes Qualité).
Connaissances Impératives : BPF/GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication), Annexe 1, et maîtrise des outils qualité (analyse de risque, gestion documentaire).
Savoir-Être : Forte autonomie, rigueur, capacité à décider dans un cadre BPF. Goût prononcé pour le travail de terrain et excellentes compétences en communication transverse.
Outils : Connaissance des systèmes qualité (VEEVA, Master) et informatisés (IV Tracer, EInfotree) est un atout.
