Spécialiste Développement des Procédés (h/f)

Description du poste et des missions

Nous avons pour mission de permettre à des thérapies qui changent des vies d’atteindre les patients à travers le monde — et nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsabilité, Réactivité, Résilience et Respect.

Rattaché(e) au Directeur Développement des Procédés & Production, le/la Spécialiste Développement des Procédés est chargé(e) d’organiser les activités de développement des procédés en garantissant la robustesse du procédé et/ou son optimisation dans les délais impartis. Il doit également s’assurer d’avoir les ressources nécessaires pour atteindre les objectifs des projets définis par la société et ses clients (qualité, coûts délais et sécurité).

Vos missions au quotidien:

• Superviser les opérations de développement des procédés et de scale-up


• Mettre en place les documents directeurs nécessaires aux activités de développement des procédés et de scale-up et rédiger des rapports associés


• Organiser, planifier et suivre l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement jusqu’à la production GMP


• Mettre en place les équipements nécessaires et animer les équipes de Techniciens allouées au projet


• Assurer le rôle de Project Team Member au sein d’une équipe Projet


• Etablir et maintenir une relation de qualité avec les clients


• Arbitrer et allouer les moyens/ressources en fonction de la stratégie de développement et de production GMP en lien avec les Team Leaders


• Superviser le transfert des procédés à la production et les réalisations des lots GMP en collaboration avec le Team Leader


• Interagir avec les clients dans son domaine d’expertise et maintenir une relation de qualité


• Remonter et redescendre les informations pertinentes aux différents acteurs : Project Manager, Responsable de Production et Team Leader


• Assurer le support technique et scientifique à la production et intervenir dans les actions de trouble shooting


• Piloter la rédaction des dossiers de lots avec les équipes de techniciens


• Apporter son support dans la réponse aux demandes de prospects et la rédaction de Task Orders


• Assurer une veille technologique dans son domaine d’expertise


• Participer aux plans d’investissements du site

Profil souhaité

• Vous avec un diplôme de pharmacien(ne) ou d'ingénieur(e) ou un master axé sur la biologie ou les bioprocédés.


• Vous avez de solides connaissances en biotechnologies (USP/DSP) et connaissez les BPF pour produit à usage humain stérile et injectable.


• Vous êtes à l'aise en anglais aussi bien à l'oral qu'à l'écrit (Niveau B2 minimum).


• Vous êtes capable de rédiger des documents qualité.


• Vous savez vous exprimer en public.


• Vous êtes autonome, rigoureux(se), orienté(e) solutions et et vous avez le sens du relationnel.

Compétences requises

Vous avez une expérience confirmée dans industrie pharmaceutique, sur un procédé comparable (downstream processing et upstream processing)

Lieu de la mission