Rédacteur Médical / Clinical Scientist (H/F)
Secteur : Répartition pharmaceutique Famille de fonction : Développement cliniqueferral.mpele@enovalife.com
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui acc ...
Description du poste et des missions
Enovalife recherche un(e) Rédacteur(trice) Médical(e) / Clinical Scientist expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe. Si vous êtes un profil scientifique passionné par l'élaboration de la stratégie clinique et la rédaction réglementaire, cette opportunité est pour vous.
Profil souhaité
Vos Responsabilités Clés
En étroite collaboration avec les équipes R&D et Affaires Réglementaires, vous serez impliqué(e) dès la phase de design de l'étude et assurerez la responsabilité des livrables essentiels :
Rédaction de la documentation clinique et réglementaire sous le règlement MDR (Medical Device Regulation), notamment les CER (Clinical Evaluation Reports) et autres documents cliniques du Dossier Technique (DT).
Rédaction et révision des rapports d'études cliniques (REC).
Élaboration de la stratégie de publication : rédaction d'articles scientifiques destinés à publication, de revues médicales et de supports pour les congrès.
Participation active au design des études pour garantir la conformité et la robustesse des données.
Assurer la veille réglementaire et la bonne application des exigences en matière de Dispositifs Médicaux (DM).
Compétences requises
Votre Profil
Formation supérieure scientifique (Bac+5 minimum) en Biologie, Sciences de la Santé, Ingénierie Biomédicale ou équivalent. Ce poste n'est pas ouvert aux profils juniors.
Expérience significative et confirmée en rédaction médicale ou en tant que Clinical Scientist, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux.
Expertise reconnue dans les DM de Classe III et une connaissance approfondie des domaines de la neurostimulation ou des dispositifs neuro-implantables est un atout majeur.
Maîtrise de la réglementation DM (MDR) et des exigences relatives aux documents cliniques.
Excellente maîtrise de l'anglais (oral et écrit), indispensable pour la rédaction et les échanges internationaux.
Qualités : Vous êtes reconnu(e) pour votre flexibilité, votre adaptabilité, votre rigueur scientifique et votre capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires.
