CHARGE(E) DE MISSION PRODUCTION / QUALITE (H/F)
Famille de fonction : Fabrication / Conditionnementjobs@adragos-pharma.com
Description du poste et des missions
Adragos Pharma, sous-traitant pharmaceutique, fabrique et met à disposition des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur.
Notre site basé à Livron sur Drôme est spécialisé dans l’ampoule injectable stérile et produit également la forme suppositoire. Il compte plus de 200 collaborateurs.
Nous sommes une entreprise en pleine croissance avec des investissements importants en cours sur le secteur injectables. Venez nous rejoindre et contribuer à relever nos défis dans un environnement de travail valorisant le sens des responsabilités.
Sous la responsabilité du responsable de secteur fabrication remplissage injectables, en conformité avec les exigences des BPF, des normes en vigueur et en accord avec la politique HSE du site, vous réalisez les misions suivantes :
- Investiguer, analyser, et réaliser la rédaction des déviations pour garantir les libérations.
- Interviewer le personnel de production, récupération et analyse des données brutes.
- Assurer le suivi des déviations et donner de la visibilité aux différents services
- Animer les réunions et assurer les comptes rendus.
- Mettre en place les CAPAs avec les services concernés.
- Surveiller la récurrence des déviations.
- Mettre en place avec les outils d’amélioration continue les actions nécessaires.
- Proposer des modifications documentaires si nécessaire.
- Réaliser la revue des dossiers de lots et faire réaliser les corrections si besoin.
- Participer à l’évolution du Mindset Qualité des équipes.
- Participer à la mise en conformité suite aux remarques Audit.
Profil souhaité
De formation scientifique supérieure doté d’une expérience significative dans l’industrie pharmaceutique
Vous maîtrisez l’outil informatique : Word, Excel; la connaissance de SAP serait appréciée.
L' anglais est souhaité
Vous êtes autonome, réactif(ve) , rigoureux (se) et organisé (e) et méthodique.
Vous êtes force de proposition, vous avez des capacités de synthèse et savoir transmettre un message clair.
Vous êtes reconnu(e) pour votre adaptabilité et votre gout du terrain, aisance pour la communication.