Cadre Qualification Validation (H/F)

Description du poste et des missions

-         Lieu : Maisons-Alfort

-         Salaire : 45216 € brut/annuel

-         Temps de travail : Temps plein

-         Mode de travail : Sur site

-         Type de contrat : Intérim

-         Durée : 10 mois

-         Date de démarrage : 11/08/2025 à 30/06/2026

-         Intitulé de poste : Cadre Qualification Validation (H/F)

Avantages :

-         Cadre de travail stimulant

-         Équipe internationale

-         Restaurant d’entreprise

-         Transport remboursé à 75 %

Missions :

Ingénieur qualification/validation dans le cadre du projet « plan de remédiation pour l’inspection visuelle »

Mise à jour de la FMEA (Faillure mode and effect analysis)

 Mise à jour de la DML (Defect master library)

 Rédaction du protocole et du rapport de l’étude de sensibilité

Suivre la création des kits, la mise à disposition/qualification des nouveaux box de mirage pour réaliser l’étude de sensibilité

Coordonner et s’assurer de la réalisation de l’étude de sensibilité selon les bonnes pratiques

Mise à jour de Rédaction de protocole et rapport de qualification 

 Investigations en cas de non-conformités

Mise à jour de procédures et instructions de travail du service suite au projet 

 En fonction du résultat de l’étude de faisabilité technique concernant l’optimisation du paramétrage des équipements existants :

Suivre le reparamétrage des mireuses suite à l’étude de sensibilité

Qualification des mireuses

Mise à jour des SOP qui en découlent 

Profil recherché :

Formation : ingénieur, bac +5 Génie des procédés ou qualité, ou pharmacien

Expérience :

- Expérience : une première expérience au minimum d’1 à 2 ans dans le procédé d’Inspection Visuelle est impérative (inclus alternance, et Sanofi si possible) 

- Anglais opérationnel

- Domaine d’activité : expérience en industrie pharma uniquement

À propos de SANOFI :

Site SWI – Sanofi Winthrop Industrie / Maisons-Alfort (94)  un site pharmaceutique de référence, situé à Maisons-Alfort (Val-de-Marne), spécialisé dans la production de médicaments injectables à destination du marché international.

Un environnement dynamique, engagé dans la qualité, la sécurité et l’innovation. Site en pleine évolution, avec de belles opportunités à saisir pour développer vos compétences.

Lieu de la mission