Ingénieur qualification/validation

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un(e) Ingénieur Qualification / Validation H/F en CDD. 

 

Profil souhaité

Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante :

Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l’annexe 15 « Qualification and Validation ».



Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront confiées sont :



Qualification / Validation :

Participer à la conception et la rédaction du plan de validation

Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements nécessaires à la définition des fonctions et des paramètres critiques

Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications / validations

Rédiger et assurer le suivi des non-conformités de qualifications / validations

Rédiger les rapports de qualifications / validations

Être force de proposition dans la résolution des non-conformités



Autres activités :

Participer aux projets d’amélioration du site

Proposer des solutions d’amélioration

Mettre en œuvre ces améliorations dans le cadre de la validation / qualification

Compétences requises

Vous êtes de formation Bac+5 (master, ingénieur,..) ou Pharmacien ?



Votre expérience professionnelle vous permet de valider au minimum 3 ans d'expérience en validation / qualification dans l’industrie pharmaceutique?



Vous connaissez les équipements et des systèmes de fabrication granulés, liquides, poudre et pâteux ?



N'hésitez plus et postulez !

Informations du recruteur

Lieu de la mission