Animateur Assurance Qualité Projet et Développement
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Fabrication / Conditionnementlyonscientifique@supplay.fr
Description du poste et des missions
Vous avez de l’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d’un grand groupe ?
Supplay recrute pour Sanofi un Technicien de Laboratoire, à pourvoir dès le 1er septembre 2025
🔹 Contrat : Intérim
🔹 Durée : 6 mois
🔹 Localisation : Aramon
🔹 Horaires : Journée
🔹 Rémunération : 2683.14€
🔹 Avantages : RTT, prime transport, Restaurant d’Entreprise
🔧 Vos missions :
• Vérification des dossiers lots de fabrications
• Traitement des anomalies, résultats OOS dans le respect des SOP
• Gestion des changements (définition des plans d’actions et maîtrise de l’avancement)
• Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication - Master Manufacturing Batch Record
• Vérification de documents qualité encadrant le lancement d’une nouvelle molécule :
- Plans et protocoles de qualifications de procédé/ transfert
• Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé », Rapport « Quality By Design »
• Définition et approbations des données techniques des produits
• Vérification et approbation de la documentation en lien avec les transferts analytiques et nouvelles méthodes de contrôles
• Rédaction de procédures qualité
• Rédaction d’analyses de risque qualité (ex : gestion des zones de finitions, définition de control strategy…)
• Animation de formations qualité pour les équipes de productions
• Interface proactive avec les autres membres de l’équipe projet (production, contrôle qualité, logistique, développement …)
• Accompagnement de la production dans le cadre de la mise en place de nouveaux documents
• Vérification des dossiers lots de fabrications
• Traitement des anomalies, résultats OOS dans le respect des SOP
• Gestion des changements (définition des plans d’actions et maîtrise de l’avancement)
• Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication - Master Manufacturing Batch Record
• Vérification de documents qualité encadrant le lancement d’une nouvelle molécule :
- Plans et protocoles de qualifications de procédé/ transfert
• Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé », Rapport « Quality By Design »
• Définition et approbations des données techniques des produits
• Vérification et approbation de la documentation en lien avec les transferts analytiques et nouvelles méthodes de contrôles
• Rédaction de procédures qualité
• Rédaction d’analyses de risque qualité (ex : gestion des zones de finitions, définition de control strategy…)
• Animation de formations qualité pour les équipes de productions
• Interface proactive avec les autres membres de l’équipe projet (production, contrôle qualité, logistique, développement …)
• Accompagnement de la production dans le cadre de la mise en place de nouveaux documents
Profil souhaité
🎯 Profil recherché :
• Formation : BAC+3 / BAC+5 dans le domaine de la qualité pharmaceutique
• Expérience : Au moins deux années d’expérience en qualité pharma, biotech, chimie (stage-alternance compris) requis
• Domaine d’activité : pharma, biotech, chimie
Compétences requises
Compétences :
- Rigueur documentaire (rédaction, vérification de documents)
- Maitrise des délais de ses activités pour respecter les SOPs (procédures opérationnelles standard) et planning du projet
- Autonomie
- Proactivité et force de proposition pour la mise en place de nouvelles activités
o Logiciels/outils : Maitrise du Pack-Office
o Langues : Au minimum compréhension/Exploitation des documents rédigés en Anglais requis
Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe dynamique au cœur d’un secteur en pleine évolution !