CDD - Chef de projets clinique H/F

Description du poste et des missions

Vous êtes essentiels à notre avenir. Nous espérons l’être également au vôtre ! Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde entier. C’est également notre vision du marketing. Parce que vous comprenez les groupes cibles et que vous savez les étonner avec vos idées originales, nous aimerions travailler avec vous pour fidéliser nos clients sur le long terme. Grâce à la diversité de nos initiatives, aux modes de travail agiles et aux opportunités d’emploi à l’international, nous assurons votre développement personnel et professionnel et contribuons, avec vous, à améliorer les soins de santé. C’est le Sharing Expertise.

Rattaché(e) à la direction des Affaires Médicales et Scientifiques France et sous la responsabilité du Responsable des Etudes Cliniques France, gérer des projets d’études cliniques portant sur l’ensemble du portefeuille produits.

Dans le cadre du développement de nouveaux produits ou de l’amélioration de produits existants ou encore dans le cadre du remboursement d’un produit en France, vous réalisez l’expertise clinique en assurant :

• Coordination des études cliniques interventionnelles et non interventionnelles


• Définition des moyens nécessaires et suivi du budget


• Coordination des ressources associées, en incluant les activités en lien avec les CROs


• Coordination réglementaire : préparation de dossiers de soumissions et d’amendements aux comités d’éthique et autorités compétentes et suivi des questions des autorités réglementaires


• Coordination logistique : gestion des unités de traitement en lien avec le site de production, puis sur les sites d’études.


• Mise en œuvre des procédures, contrôle de leur application


• Contrôle du monitoring, collecte des données, liens avec les investigateurs et les pharmacies (déplacements sur site à prévoir)


• Rédaction des protocoles et autres documents d’étude clinique dans le respect de la qualité et des BPC


• Être force de proposition pour prendre des mesures correctives si les objectifs à atteindre sont compromis


• Sélection des investigateurs pour les études cliniques


• Suivi des événements indésirables en relation avec la vigilance/affaires règlementaires


• Organisation et animation de réunions avec les investigateurs

Profil souhaité

Cursus scientifique bac+5 à bac+8

Expérience d’environ 2 ans en gestion d’études cliniques dont au moins la moitié dans le domaine du dispositif médical

Maitrise du nouveau règlement européen pour le dispositif médical

Maitrise de l’anglais

Rigueur, organisation, réactivité, aptitude relationnelle, sens de la communication, diplomatie

Informations du recruteur

Lieu de la mission