Chef de Projet Développement Analytique
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement cliniquep.aguie@chromosome-recruit.com
Description du poste et des missions
Notre Client est une start-up spécialisée dans le développement innovant de procédés de fabrication de principes actifs pharmaceutiques. Grâce à une forte spécialisation dans les procédés continus, la fabrication de principes actifs est rendue plus sûre, plus verte et rentable en Europe.
Soutenus par de nombreux acteurs locaux et nationaux, notre Client permet la fabrication en France et en Europe de principes actifs de grande consommation à un cout équivalent aux produits importés.
Cette réindustrialisation permet d’assurer un approvisionnement et un accès constant aux médicaments de bases.
Chef de Projet Développement Analytique H/F
VOS MISSIONS :
En tant que Responsable du développement analytique, vous serez en charge :
• du développement et validation des méthodes analytiques pour des principes actifs pharmaceutiques et intermédiaires
• Organisation et mise en place de la stratégie de département de développement analytique
• Organisation du suivi de synthèse R&D
• Management de l’équipe de développement analytique
• Très bonnes connaissances du contrôle qualité
• Développer, organiser, documenter et valider les méthodes analytiques dans le cadre du développement des procédés ainsi que les certificats d’analyses des produits
• Rédaction et mise en place de guidelines internes développement analytique
• Validation des méthodes analytiques du nettoyage des équipements de production
• Gestion du travail lié aux affaires réglementaires
VOS QUALITÉS :
- Vous combinez une expertise d’au moins 5 ans en développement analytique
- Vous avez une expérience significative en gestion de projet
- Vous avez une expérience en management d’équipes techniques
- Vous connaissez les bonnes pratiques de laboratoire
- Vous avez des connaissances sur les processus de validation
- Vous avez des connaissances sur les modèles statistiques au laboratoire
- Une connaissance des technologies PAT (Process Analytical Technology) et (RAMAN, IR, NIR…) est un plus.
- Vous avez l’esprit d’équipe et de bonnes capacités de communication§ Vous parlez couramment français et anglais.
CONDITIONS :
- Poste en CDI
- Démarrage ASAP
- Localisation : région de Marseille 13 (France)
- Temps plein, sur site, (possibilité de télétravail 1 journée par semaine).