Directeur des affaires pharmaceutiques
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
Nonstop Consulting est une agence de recrutement. D'origine anglaise – d'où le terme consulting – nous sommes spécialisés dans le placement de candidats en CDI, directement en interne dans les entreprises.
Nous intervenons dans plusieurs industries, notamment l'industrie pharmaceutique, le médical et la chimie, et nous opérons à l'échelle européenne.
Nous collaborons avec les plus grands groupes mondiaux ainsi que des petites et moyennes entreprises françaises, en proposant un service personnalisé et des opportunités adaptées à chaque profil.
Une opportunité pour les Responsables Affaires Réglementaires / Assurance Qualité (PRI) souhaitant évoluer vers un poste de Directeur des Affaires Pharmaceutiques (PR) - un beau moyen d'ajouter de la valeur à votre parcours et de franchir un nouveau cap dans votre carrière.
Laboratoire pharmaceutique en forte croissance, spécialisée dans la distribution de produits pharmaceutiques (génériques, dispositifs médicaux, OTC, etc.), disposant d’un catalogue de plus de 300 références et collaborant avec plus de 60 laboratoires partenaires.
Directement rattaché(e) à la Présidence et à la Direction Générale, vous participerez activement au développement et à la mise en place de la stratégie de l’entreprise.
Descriptif du poste :
En interaction avec les autres services (Direction générale, marketing, commercial, centrales de produits et d’achats, logistique).
Principales missions et responsabilités :
Pharmacien responsable avec une expérience significative en affaires réglementaires.
Gestion des responsabilités liées à l’activité Exploitant / Dépositaire.
Gérer le portefeuille AMM et le dossier établissement Exploitant.
Assurer les relations avec les autorités de tutelle.
Planifier, organiser et coordonner les activités de pharmacovigilance avec un prestataire.
Gérer les lots et leurs rappels si nécessaire.
Superviser l’activité dépositaire et les retraits de lots.
Piloter la qualité de l’exploitant et du dépositaire.
Mettre en place et contrôler la publicité et/ou l’information scientifique selon la procédure établie et la réglementation.
Réaliser les déclarations réglementaires (taxes spécialités, DM, cosmétiques).
Valider le lancement de nouveaux produits, les dossiers de conception, le cahier des charges fournisseurs et les fiches logistiques.
Assurer la veille réglementaire et le suivi du développement de nouveaux produits.
Manager le système de management de la qualité (SMQ).
Évaluer et gérer les sous-traitants (audits, revues fournisseurs, suivi des non-conformités).
Effectuer des audits internes, mettre en place des actions correctives après audits et inspections.
Traiter et analyser les réclamations, suivre les actions correctives et préventives.
Profil recherché :
Docteur en Pharmacie, inscrit en section B et C au Conseil de l’Ordre.
Excellentes capacités de négociation et d’influence à tous les niveaux.
Orientation solutions, compétences confirmées en résolution de problèmes.
Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint, Outlook).
Anglais écrit et oral.
