Apprenti Validation de Systèmes Informatisés H/F

Description du poste et des missions

Rejoignez-nous pour changer des vies.

Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de tout ce que nous entreprenons.

Nous avons pour mission de permettre à des thérapies qui changent des vies d’atteindre les patients à travers le monde — et nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsabilité, Réactivité, Résilience et Respect.

Dans le cadre de notre développement et pour garantir la conformité de nos systèmes informatisés aux exigences réglementaires, nous recherchons un alternant en validation de systèmes informatisés. Le service « Data Integrity » souhaite intégrer son futur alternant (H/F) à Strasbourg.

Vos missions au quotidien:

En collaboration avec les équipes opérationnelles, AQ et IT, vos principales missions seront :

• Participer à la rédaction et à la révision de documents de validation des systèmes informatisés (protocoles, rapports, etc.) ;Contribuer à la planification et à la vérification des tests de validation des systèmes informatisés ;


• Analyser les non-conformités, proposer des actions correctives ;


• Assurer le suivi des non-conformités et des actions correctives ;
  
  Collaborer avec les équipes IT et qualité pour garantir la conformité des systèmes aux normes en vigueur ;


• Participer à la rédaction documents qualité dans le cadre du projet Data Integrity


• Participer à la réalisation du plan d’actions dans le cadre du projet Data Integrity


• Participer au maintien du statut validé des systèmes informatisés


• Participer à des réunions de suivi de projet.

Profil recherché:

Formation :

• Étudiant(e) en informatique, qualité, ingénierie ou domaine connexe (Bac +2 minimum)


• Alternance d'un an en contrat d'apprentissage.

Compétences techniques :

• Connaissance des systèmes informatisés et des processus de validation.


• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).


• Une connaissance des normes de validation (GxP, , 21CFRPART 11, GAMP5, Guide Data Integrity) est un plus.

Qualités personnelles :

• Autonome et rigoureux ;


• Bonnes capacités d'analyse et de synthèse ;


• Esprit d'équipe et bonne communication. Le poste est basé sur notre site de Strasbourg.

Qui sommes-nous ?

OXB est un CDMO axé sur la qualité et l'innovation dans les vecteurs viraux, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier.

L'un des pionniers dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique, nous comptons plus de 25 ans d’expérience dans les vecteurs viraux, qui sont au cœur de la majorité des thérapies géniques.

OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en offrant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc.)

Les capacités d’OXB couvrent l'ensemble du processus, du développement préclinique à la commercialisation. Ces capacités sont soutenues par des systèmes de gestion de la qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise réglementaire approfondie.

Aussi, nous incarnons au quotidien nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect, des valeurs qui guident nos actions et notre engagement envers notre entreprise, nos collaborateurs, nos clients et les patients.

Lieu de la mission