Chef de Projet Recherche Clinique

Description du poste et des missions

Mission générale

• Manage les projets de recherche clinique (loi Jardé et investigations cliniques DM), dont l’Association Gérond’if est promoteur, ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.


• Elabore, met en œuvre et coordonne des équipes multidisciplinaires (ARC, TEC, DM, stat, …), en garantissant le respect de la réglementation en vigueur, du budget et des délais.


• Gère toutes les missions inhérentes à cette fonction, de la conception à la valorisation des résultats.

MISSIONS PRINCIPALES

MONTAGE DES PROJETS

• En lien avec la Responsable du Pôle Recherche Clinique, la déléguée générale adjointe développement et les autres chefs de projets de Gérond’if identifie les appels d’offres, les opportunités externes de financement et les partenariats pertinents, en général et pour des projets cliniques ou mixtes en particulier.


• Rédige les réponses aux appels à projet et aux cahiers des charges, participe à la rédaction des lettres d’intention, conçoit des budgets et calendrier prévisionnels, etc…


• Réalise une veille permanente spécifique pour chaque projet ou domaine d’intérêt.


• Interaction avec l’ensemble des partenaires impliqués dans le projet en interne et en externe.


• Elabore et rédige les protocoles, documents spécifiques de la recherche, procédures opératoires standards, circuits et consignes relatifs aux études cliniques.


• Evalue les moyens financiers, humains et logistiques pour la mise en œuvre des projets.


• Participe aux étapes du processus de recrutement de l’équipe « recherche clinique ».


• Accompagne les investigateurs pour la conception de projets de recherche en adéquation avec le cadre ré­glementaire et administratif.


• Validation des cahiers des charges / contrats.


• Réalise le dépôt des dossiers de recherche auprès des autorités compétentes et assure le suivi réglementaire (CPP, CER, ANSM, assurances, enregistrement, etc.).

PILOTAGE / MANAGEMENT DES PROJETS SELON LA REGLEMENTATION EN VIGUEUR

• Supervise et contrôle le déroulement des études en lien avec l’ensemble des partenaires.


• Participe à la sélection des centres investigateurs et évalue la faisabilité de l’étude dans les différents centres.


• Participe à l’élaboration des conventions de col­laborations et des contrats d’engagement avec les par­tenaires (centres investigateurs, université, prestataires …), en collaboration avec la RAF et les parties prenantes.


• Supervise la mise en place des études dans les centres investigateurs et des infrastructures nécessaires en collaboration avec l’ARC Coordonnateur et ARC/TEC.


• Participation à l’établissement du plan de monitoring en collaboration avec l’ARC Coordonnateur.


• Suivi budgétaire en lien avec la RAF et les secteurs impliqués.


• Organise et anime des réunions de projets (COPIL, comité de surveillance, comité scientifique, comité d’adjudication, réunion de suivi inves­tigateurs, réunion de revue des données…).


• Elaboration, mise en place, exploitation de tableaux de bord et suivi des indicateurs d’avancement du projet défini en début d’étude, en effectue un reporting régulier à la direction.


• Supervision de la qualité et de l’intégrité des données collectées dans les projets. Gère les non-conformités relatives à l’étude.


• Contrôle l’application des règles, procédures, normes et standards spécifiques à la réglementation de la recherche clinique en général (POS, BPC, CSP, RGPD, etc.) et en effectue le reporting à la direction.


• Coordination et collaboration avec les ARCs pour les activités de monitoring : Visites de mise en place, de suivi, de clôture incluant la revue/ validation des rapports de visites.


• Participe à la revue et à l’analyse des données sous la supervision du responsable scientifique, dans le respect des normes de qualité et en collaboration avec les parties prenantes.

MANAGEMENT/ENCADREMENT

• Co-encadre l’équipe des ARC/TEC et tout autre professionnel (DATA, STAT, chargé de missions, stagiaires, alternants...) contribuant à la mise en œuvre des études ou assurant une mission directement liée à la conduite d’un projet clinique.


• Anime les réunions et groupes de travail initiés pour la mise en œuvre et le suivi des études.


• Identifie les besoins en temps humain et compétences de l’équipe « recherche clinique », assure le processus de recrutement en lien avec la Responsable du Pôle Recherche Clinique, la Déléguée Générale et la Responsable Administrative et Financière.


• Mène les entretiens individuels d’évaluation annuelle et en assure le suivi.

VALORISATION DES ETUDES

• Participe à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche (publications scientifiques, posters, newsletters, communications orales, …).


• Rédige le rapport final de la recherche en collaboration avec l’ARC coordonnateur d’études, les statisticiens, l’investigateur coordonnateur et autres partenaires.


• Participer à la publication des résultats des essais sur les registres publics.

MISSIONS PONCTUELLES/SPECIFIQUES

• Apporte une aide pour la représentation de Gérond’if à l’extérieur (salons, sessions de formations, conférences, journée scientifiques, journée d’équipe etc.).


• Contribue aux réflexions collectives sur les axes de développement de Gérond’if.


• Contribue, en lien avec la Responsable de la communication, à l’alimentation et l’actualisation du site web de Gérond’if.

Liste non exhaustive.

LE POSTE

• Contrat en CDI, statut cadre


• Embauche au 20/10/2025
  
   


• Déplacements sur toute l’Ile-de-France


• Bureaux situés au sein d’un hôpital (75005 PARIS)


• Télétravail possible selon la charte en vigueur et après période probatoire
  
   


• Temps de travail = 38 heures hebdomadaires - 18 JRTT annuels


• Rémunération brute annuelle : 45k€ à 47k€ selon expérience


• Titres restaurant : 9.80€ par jour de travail effectif, prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%


• Complémentaire Santé : contrat entreprise obligatoire avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 55%


• Abonnement transport collectif : prise en charge selon législation en vigueur, 50% employeur

Recueil des canduda

Profil souhaité

FORMATIONS / PARCOURS RECOMMANDÉS

• Médecin


• Pharmacien option recherche ou filière industrie


• Bac +5 en sciences de la vie ou développement clinique

COMPETENCES

• Connaissances scientifiques et médicales générales, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la ré­glementation de la recherche clinique (loi Jardé et investigations cliniques DM)


• Connaissance de la gériatrie serait un plus


• Expérience dans la soumission de dossiers à l’ANSM, CPP, Registres 


• Anglais scientifique


• Méthodes de recherche clinique


• Concevoir, piloter et évaluer un projet/un processus relevant de son domaine de compétence


• Piloter, animer/communiquer, motiver une ou plusieurs équipes


• Management d’une équipe


• Revue et analyse des données


• Rédaction scientifique et publication d’articles


• Notion de Statistiques


• Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers

SAVOIR-ETRE

• Ethique et déontologie médicale


• Autonomie, rigueur et organisation


• Esprit de synthèse et adaptabilité


• Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire


• Capacité à organiser et planifier des activités


• Qualités humaines et relationnelles


• Respect de la confidentialité et du secret professionnel


• Bonnes aptitudes de communication

Compétences requises

• Métier non accessible aux débutants – expérience professionnelle nécessaire (3 ans minimum en recherche clinique (loi Jardé et investigations cliniques DM)


• Une expérience antérieure en coordination de projets

Pour candidater, veuillez fournir un CV + lettre de motivation, avec la référence « Chef de Projet Recherche Clinique 2025 »

Recueil des candidatures jusqu'à fin août 2025 - Début des entretiens, septembre 2025.

Lieu de la mission