CHEF.FE DE PROJETS RECHERCHE CLINIQUE MALADIES RARES

Description du poste et des missions

Le deuxième Plan National Maladies Rares (PNMR2 2011-2016) a permis la mise en place de 23 filières de santé maladies rares en 2014, dont la filière des maladies rares abdomino-thoraciques FIMATHO. La filière FIMATHO a pour vocation d’animer et de coordonner les actions entre les acteurs impliqués dans la prise en charge des patients atteints de maladies rares abdomino-thoraciques. La filière FIMATHO fédère 16 centres de référence et 104 centres de compétence auxquels s’associent les associations de patients et professionnels, la fédération des centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal, et des unités de recherche labellisées dans les champs de la psychologie, l’embryologie et l’immunité du tube digestif s’appuyant sur des centres d’investigation clinique pédiatriques.

La filière FIMATHO recrute un.e chef de projets bases de données/recherche clinique afin d’accompagner les centres experts FIMATHO dans leur activité de mise à jour et amélioration qualitative de leurs données. La BNDMR est une base de données qui vise à doter la France d’une collection homogène de données sur la base d’un set de données minimum (SDM) pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français. Au-delà de son travail sur la BNDMR, il est attendu que le ou la chef de projet s’implique de manière ponctuelle sur des projets de recherche clinique.

L’équipe projet de la filière se compose de :

• un médecin coordonnateur,


• un chef de projet,


• quatre chargés de mission régionalisés (Nord, Paris et Est, Sud-Est, Ouest et Sud-Ouest),


• une attachée de recherche clinique (ARC),


• une orthophoniste,


• une assistante administrative.

MISSION PRINCIPALE

Le ou la chef de projets bases de données/recherche clinique est un élément déterminant dans le dispositif de la filière, il est un interlocuteur privilégié des centres experts sur l’ensemble du territoire national concernant la BNDMR et la recherche clinique. Il travaille en étroite collaboration avec les chargés de missions régionalisés et l’ARC FIMATHO. Le poste de chef.fe de projets bases de données/recherche clinique proposé est basé au siège de la filière FIMATHO, à l’hôpital Jeanne de Flandre, CHU de Lille.

TACHES PRINCIPALES

Sous la supervision du chef de projet de la filière, les missions du ou de la chef de projet bases de données/recherche clinique seront les suivantes :

•  En lien avec la chargée de missions BNDMR et l’ARC FIMATHO, organiser la collecte des données BaMaRa des centres à partir de dossiers médicaux ;


•  Recenser les acteurs de saisie présents dans les centres et organiser des formations : BaMaRa, DPI, guides de codage, etc. ;


•  Monitorer les données saisies dans BaMaRa, directement auprès des centres maladies rares concernés, soit par des déplacements sur site ou par des opérations de contrôle à distance ;


•  Identifier des indicateurs pour piloter l’amélioration de la Qualité et en assurer le suivi en lien avec la BNDMR ;


•  Être force de proposition pour la mise en place de bases de données complémentaires au sein du réseau FIMATHO ;


•  Participer aux groupes de travail nécessitant une expertise sur la gestion de données ;


•  Faciliter la mise en place de bases de données, registres et cohortes, en cohérence avec le réseau européen de référence ERNICA ;


•  Soutenir les études cliniques des centres experts de la filière (incluant du screening de patient, de la saisie de données)

En fonction du profil du candidat, d’autres missions transversales pourront lui être confiées en lien avec le plan d’actions de la filière qui s’articule autour de 3 axes :

•  L’amélioration de la prise en charge globale du patient


•  Le développement de la recherche


•  Le développement de l’enseignement, de la formation et de l’information

Le ou la chef de projets bases de données/recherche clinique sera amené à réaliser des déplacements dans diverses villes en France métropolitaine (environ 20% du temps).

Profil souhaité

SAVOIR-FAIRE

•  Gestion/pilotage de projets


•  Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé


•  Utiliser des outils bureautiques (Word, Powerpoint, Excel) et des techniques d’information et de communication


•  Être sensibilisé aux problématiques relatives à la confidentialité et sécurisation des données (RGPD, CNIL)


•  Organisation, autonomie, rigueur


•  Curiosité, dynamisme, esprit d’initiative, force de proposition


•  Qualités rédactionnelles, maitrise de l’orthographe

SAVOIR-FAIRE RELATIONNELS

•  Travail en équipe


•  Ecoute, diplomatie


•  Facilité d’adaptation et de polyvalence


•  Qualités relationnelles et de communication avec des publics variés (professionnels de santé, associations de patients…)

RELATIONS FONCTIONNELLES LES PLUS FREQUENTES

Le ou la chef de projets bases de données/recherche clinique est amené à collaborer avec les professionnels médicaux et paramédicaux des centres de référence et de compétence de la filière ainsi qu’avec les équipes de la Banque Nationale de Données Maladies Rares.

Il ou elle travaille en étroite collaboration avec les chargés de mission régionalisés et l’ARC de la région Sud basé à Lyon.

Compétences requises

FORMATION INITIALE REQUISE Diplômé de l’enseignement supérieur BAC+5 scientifique

EXPERIENCE PROFESSIONNELLE SOUHAITEE

•  Connaissance du vocabulaire médical


•  Connaissance du fonctionnement du secteur de la santé


•  Expérience en recherche clinique


•  Capacité d’élaborer des documents de synthèse et des rapports d’activité


•  Connaissance de la problématique des bases de données (contexte réglementaire, logistique, qualité…)

Atouts supplémentaires pour ce poste :

•  Connaissance en data-management/data-analysis (possibilité de formation)


•  Connaissance du domaine des maladies rares


•  Maitrise de l’anglais scientifique

Informations du recruteur

Lieu de la mission