Expert Logistique Clinique H/F

Description du poste et des missions

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Nous recherchons un Expert Logistique Clinique H/F pour assurer la supervision globale des services et de la performance fournis par les fournisseurs pour les activités centralisées dans les essais cliniques de recherche et développement (R&D) en phases précoce et tardive, à travers différentes aires thérapeutiques, tout en apportant une expertise opérationnelle aux parties prenantes internes.

Il travaillera au sein du Département de Gestion des Essais Cliniques (R&D, Développement Clinique et Direction Médicale) et sera sous la responsabilité du Directeur Logistique des Essais Cliniques.

Missions

Supervision de la stratégie fournisseur

• Participer avec les achats à la définition de la stratégie d'externalisation et des fournisseurs préférés


• Collaborer avec les achats pour mettre en œuvre des accords de service cadre avec les partenaires préférés, couvrant les aspects opérationnels et la définition des KM/KPI


• Assurer l'alignement avec la stratégie d'externalisation (garantir la cohérence des demandes de propositions avec cette stratégie)


• Diriger le processus de qualification et d'évaluation des prestataires de services

Supervision de la performance des fournisseurs

• Superviser et évaluer la performance globale des sous-traitants (contrôles réguliers, RetEx, définition et suivi des SLA, KPI, etc.)


• Identifier les opportunités d'amélioration des services et inciter les fournisseurs à atteindre un niveau de performance élevé


• Assurer la mise en œuvre du processus d'escalade lorsque nécessaire.


• Identifier si des pénalités doivent être appliquées

Relations internes et externes

• Organiser des réunions opérationnelles transversales régulières avec les fournisseurs pour garantir la qualité et la ponctualité des livrables d'étude


• Faciliter la résolution de problèmes avec les fournisseurs ou en interne


• Soutenir les équipes d'étude dans la résolution des problèmes liés aux prestataires de services


• Faciliter la résolution rapide des problèmes survenant avec un fournisseur ou au sein de l'entreprise


• Promouvoir et soutenir la mise en œuvre de nouveaux services centralisés


• Surveiller l'environnement d'externalisation pour rester informé des fournisseurs et des tendances du secteur


• Fournir une expertise opérationnelle, un soutien, des conseils et une formation aux équipes sur tous les aspects de la gestion des activités centralisées (sélection et exécution des activités externalisées)


• Offrir des conseils d'expert sur la mesure COA, la mesure de lecture centrale, et les services aux patients

Développement de plans d'action et de correction

• Participer à la planification des activités d'assurance qualité


• Coordonner la résolution des constatations d'audit (audit CRO et audit système)


• Participer à l'optimisation des processus dans son périmètre (activités centralisées)


• Travailler avec les parties prenantes internes (achats, assurance qualité, etc.) et les fournisseurs (si applicable) pour identifier les goulets d'étranglement et proposer des solutions


• Évaluer la performance des processus et proposer des ajustements/améliorations si nécessaire


• Faciliter ou participer aux réunions de retour d'expérience pour intégrer des améliorations dans de nouveaux projets


• Créer et maintenir des modèles standards (cahier des charges, check-lists, etc.) et réviser les documents de qualité si approprié

Profil souhaité

• Pharmacien ou BAC +5 en sciences


• Au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des études cliniques


• Au moins 2 ans d'expérience dans le domaine de la gestion des fournisseurs


• Compétences avérées en gestion de projet et en leadership


• Excellentes compétences en organisation et en gestion de la planification (y compris la gestion à distance)


• Solides compétences interpersonnelles et en communication, y compris la capacité à développer et maintenir de fortes relations au sein de l'équipe d'étude et avec le personnel d'étude international


• Expérience avérée dans la gestion et la supervision de fournisseurs tiers (CROs)


• Capacité à identifier proactivement les risques et à appliquer des compétences en résolution de problèmes


• Capacité à travailler efficacement sous pression, à gérer plusieurs tâches dans un environnement dynamique avec des priorités changeantes


• Excellente maîtrise de l'anglais (écrit et oral)


• Interaction avec l'équipe d'experts logistiques cliniques, l'équipe de gestion des fournisseurs, l'équipe des achats et les représentants des équipes d'étude

Lieu de la mission