Assistant(e) Pharmacovigilance et Qualité (H/F)

Description du poste et des missions

À propos de nous :

Zydus France, filiale d’un groupe pharmaceutique international, est un acteur reconnu dans le domaine des médicaments génériques. Fort de son double statut d’Exploitant et de Fabricant, notre laboratoire est engagé au quotidien dans la qualité, la sécurité des patients et le respect des normes réglementaires.

Dans le cadre de notre développement, nous proposons une alternance enrichissante au sein de nos équipes Pharmacovigilance et Assurance Qualité, offrant à l’alternant(e) l’opportunité de découvrir un large éventail de missions encadrées, d’acquérir des compétences opérationnelles concrètes, et d’évoluer dans un environnement stimulant, bienveillant et formateur.

Vos missions

Sous la supervision et l’accompagnement de vos tuteurs, vous serez amené(e) à participer, dans le cadre de votre apprentissage, aux activités suivantes :

Pharmacovigilance

• Contribuer à la mise à jour de l’EXVMPD ((Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary) ;


• Participer à la collecte, l’analyse et la gestion des données de pharmacovigilance (signalement d’effets indésirables, suivi des dossiers) ;


• Assister à la rédaction et mise à jour des procédures qualité liées à la pharmacovigilance ;


• Contribuer aux audits internes et externes liés à la qualité et à la conformité réglementaire ;


• Participer à la veille réglementaire en matière de pharmacovigilance ;


• Collaborer avec les différents services pour garantir la conformité des processus ;


• Participer au traitement des demandes d’information médicale.

Qualité

• Participer au suivi des lots (gestion des priorités, traitement des demandes de sous-traitants et partenaires) ;


• Assister à la revue documentaire en vue de la certification/libération des lots ;


• Suivi et revue des PQR Suivre les PQR et études de stabilité ;


• Contribuer à la gestion des déviations, réclamations, changements ;


• Participer au traitement des alertes de sérialisation ;


• Aider à la gestion de l’échantillothèque et à l’archivage documentaire ;


• Suivre les indicateurs qualité.

Profil souhaité

• Étudiant(e) en formation Bac+3 à Bac+6 (pharmacie, biologie, qualité, ou domaine similaire)


• Intérêt marqué pour la pharmacovigilance, la qualité, et la réglementation pharmaceutique


• Rigueur, curiosité, sens de l’organisation et bonne capacité de rédaction


• Goût pour le travail en équipe, tout en faisant preuve d’autonomie dans l’apprentissage

Compétences requises

• Bon niveau d’anglais (écrit et oral)


• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word)


• Une connaissance des bases de données de pharmacovigilance et des BPF serait un plus

Informations du recruteur

Lieu de la mission