Chargé de Pharmacovigilance - Détection de Signal H/F

Description du poste et des missions

Mission : Refonte du Processus de Détection de Signal Local



Objectifs de la mission : Optimiser et fiabiliser le processus de détection de signal local pour le rendre plus efficace et adapté aux contraintes d'accès à la base de données globale.



Activités principales :



1. État des lieux du processus existant :

- Analyser le processus local actuel de détection de signal

- Identifier les points faibles, redondances ou pertes de temps



2. Amélioration du processus :

- Proposer des optimisations adaptées à l'accès en lecture seule

- Générer des line listings pertinents depuis la base de données « Argus » pour faciliter l'analyse

- Challenger les pratiques actuelles pour gagner en efficacité.



3. Mise en place d'outils d'analyse :

- Développer un template de line listing permettant la comparaison - Nombre d'événements sur la période en cours

- Données des périodes précédentes

- Données cumulées

- Automatiser autant que possible les extractions et les comparaisons



4. Test et validation :

- Tester le nouveau processus sur un échantillon de molécules

- Ajuster selon les retours d'expérience et contraintes opérationnelles



5. Documentation :

- Mettre à jour la procédure de détection de signal et son mode opératoire associé

- S'assurer de la conformité avec les exigences réglementaires et internes



6. Formation :

- Former l'équipe locale à l'utilisation du nouveau processus

- Accompagner le changement pour une adoption fluide

Infos complémentaires

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire à Lyon (100% sur site) pour un démarrage dès que possible.



Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.



Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus !



La diversité est notre force ! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

Profil souhaité

• Environ 5 ans d'expérience


• Bonne maîtrise des bases safety type Argus


• Compétences en optimisation de process, création de templates et outils d'analyse


• À l'aise avec la documentation qualité et la formation d'équipe


• Idéalement déjà intervenu dans un contexte filiale / maison-mère

Informations du recruteur

Lieu de la mission