RESPONSABLE LABORATOIRE CONTROLE QUALITE F/H

Description du poste et des missions

Rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour mission d'assurer la conformité des activités de Contrôle Qualité (CQ) en lien avec les exigences réglementaires, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les objectifs stratégiques du site :

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes :

• Piloter le Laboratoire: Budgets/Investissements + Plannings


• Superviser et coordonner les équipes CQ (encadrement et développement des compétences) : 30 personnes avec management intermédiaire pour les 3 pôles
  
  
  
  • MP/AC/Microbiologie
  
  
  • PSF/PF/Stabilités
  
  
  • Validation des Méthodes Analytiques
  
  
  
  


• Garantir la libération des matières premières, articles de conditionnement et produits finis.


• Gérer les projets d’amélioration continue.


• Maintenir le parc des équipements du Laboratoire opérationnels (MQV, fonctionnalité…)


• Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures).


• Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé).


• Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Développement.

Votre challenge ampliatif : accompagner la migration technique du laboratoire via le déploiement des nouvelles fonctionnalité de STARLIMS, le changement de version d'EMPOWER, et la consolidation d'ENNOV au sein du Laboratoire

Profil souhaité

Formation supérieure scientifique (Bac+5 / Ingénieur / Pharmacien / PhD).

Leadership, rigueur, sens de l’organisation et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires pour accompagner le laboratoire et ses composantes dans la feuille de route de transformation du site!

Anglais professionnel (lu, écrit, parlé).

Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.

Compétences requises

Expérience confirmée (minimum 5 à 7 ans) en Pilotage d'un Laboratoire de Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique

Bonne connaissance des BPF, des référentiels pharmaceutiques (Ph. Eur, USP...) et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA).

Ce sera votre Expertise Métier et votre conduite du changement qui vous donneront les clés de la réussite

Informations du recruteur

Lieu de la mission