Consultant en Évaluation des Résultats Cliniques COA H/F

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?



Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.



Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.



Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.



Pour nous, l'expertise fait toute la différence.

Vos responsabilités



En tant que Consultant(e) COA, vous serez garant de l'identification, de la sélection et de la validation des instruments de mesure des critères de jugement clinique (patient-reported outcomes, clinician-reported outcomes, performance outcomes...). Vous oeuvrerez pour intégrer ces outils tout au long du cycle de vie des médicaments, depuis les phases de développement jusqu'à la commercialisation :

- Identifier et évaluer les instruments COA pertinents pour la ou les indications ciblées

- Définir une stratégie COA alignée avec le protocole d'étude

- Coordonner la traduction, la validation et la qualité des outils (questionnaires, échelles...)

- Collaborer étroitement avec les équipes médicales, biostatistiques, opérations cliniques, affaires réglementaires et patient-reported outcomes

- Piloter la mise en oeuvre opérationnelle des COA sur le terrain

- Assurer le suivi, l'analyse des données COA et la rédaction de rapports cliniques

Profil souhaité

Vos expertises

- Doctorat ou Master en sciences de la vie, santé publique, psychométrie, épidémiologie ou disciplines connexes.

- Expérience confirmée (minimum 3 ans) dans la mise en place ou la gestion de stratégies COA, idéalement en environnement pharmaceutique ou en CRO.

- Bonne connaissance des exigences réglementaires (EMA, FDA) et des guidelines en lien avec les COAs.

- Excellentes compétences rédactionnelles et esprit analytique.

- Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral).

Compétences requises

Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement



IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au coeur de ses priorités.



Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.



Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail...), nous avons noué des partenariats avec :

- Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.

- Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.

- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski...



Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable. C'est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l'inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail.



Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.



Notre process de recrutement et d'intégration

- Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.

- Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités.

- Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.

- Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.

Lieu de la mission