Chargé Affaires Réglementaires CMC
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Affaires réglementairesaurelie.saunois@enovalife.com
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui acc ...
Description du poste et des missions
Bienvenue chez Enovalife
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Les missions du poste :
- Rédaction dossier règlementaire module 3
- Connaissance opérationnel sur le module 3, R&D ou dans les vaccins.
- Connaissance des ICH des autorités de santés Europe et USA (FDA)
Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire pour un démarrage dès que possible.
Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.
Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus !
La diversité est notre force ! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
Profil souhaité
- 5 ans d'expérience
- Rédaction dossier CMC
- Connaissances : eCTD, Module 3
