Auditeur Qualité Système H/F

Description du poste et des missions

Bienvenue chez Enovalife

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.



C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.



Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Les missions du poste :

- Quality Management Systems QMS

- Cartographie et documentation de process

- Connaître normes ISO 9001

- L'objectif global de la mission est d'améliorer les processus de qualité, de mieux se conformer aux réglementations et de dispenser une formation complète au personnel sur les nouvelles procédures.

- Nous avons besoin de l'expertise de 02 spécialistes de l'assurance qualité.



Les composantes du projet :



Phase 1 : Cartographie des processus d'Exploitant

• Réaliser une cartographie complète des processus d'Exploitant afin d'identifier les lacunes.

Phase 2 : Modification de la cartographie des processus et du système documentaire

• Mettre en oeuvre les modifications nécessaires au sein du système de gestion des documents afin de s'aligner sur la cartographie des processus mise à jour.

Phase 3 : Optimisation de 6 processus spécifiques et mise en oeuvre des meilleures pratiques

• Excursions de température


• Plaintes relatives à la qualité des produits (PQC)


• Examen de la qualité des produits (PQR)


• Gestion des fournisseurs


• Plan de continuité des activités (BCP)


• Gestion des systèmes informatisés

Phase 4 : Mise en oeuvre et formation

• Créer ou mettre à jour les nouvelles procédures et instructions de travail.


• Organiser des sessions de formation pour assurer une compréhension approfondie des nouveaux processus et promouvoir les meilleures pratiques.


• Établir des indicateurs clés de performance (ICP) pour suivre les progrès et l'efficacité au cours de cette phase.

Infos complémentaires

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire pour un démarrage dès que possible.



Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.



Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus !



La diversité est notre force ! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

Profil souhaité

• Connaitre les normes ISO9001


• Expérience en Quality Management Systems (QMS)


• Etre mobile en Ile-de-France

Informations du recruteur

Lieu de la mission