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Référence: HAYSCDPARCDI
Date de publication: 18/06/2025
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Chef de Projet Affaires Réglementaires (H/F) CDI
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste non définie
BAC +5
Paris
Nombre de postes non défini
CDI
Rémunération non définie
p.mahuzier@hays.fr
HAYS PHARMA
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons, pour le compte de notre client, un laboratoire pharmaceutique renommé, un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires dans le cadre d’un CDI basé en IDF.
Missions principales :
- Gérer les dossiers d’enregistrement (AMM, variations, renouvellements) en Europe et à l’international.
- Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
- Participer à la stratégie réglementaire pour les nouveaux produits et les évolutions de gamme.
- Rédiger, valider et mettre à jour les documents réglementaires (RCP, notices, étiquetage).
- Être l’interlocuteur des autorités de santé et des partenaires externes.
- Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions impactant les produits.
Profil recherché :
- Formation supérieure en pharmacie ou sciences de la vie.
- Expérience de 3 ans minimum en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
- Maîtrise des procédures européennes (CP, DCP, MRP) et idéalement des enregistrements hors UE.
- Excellentes capacités rédactionnelles, rigueur, autonomie et sens de la communication.
Conditions :
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Île-de-France
- Rémunération : Selon profil et expérience
- Disponibilité : Dès que possible
