Chargé Assurance Qualité (forme sèche) H/F

Description du poste et des missions

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Vos missions:

• Assure la libération des lots de médicaments vétérinaires dans le respect « Délai, Coût et Qualité » établi, en renfort de l’équipe en place et en procédant à l’analyse critique des documents constituant le dossier de lot (dossier de production, résultats d’analyse du Contrôle Qualité, déviations associées, …),


• Autorise le changement de niveau et la certification des lots, par Délégation du Responsable Pharmaceutique Délégué,


• Suit les données de stabilité des différents CMO


• Prépare et participe aux inspections réglementaires, auto-inspections et audits, formation du personnel,


• Contribue aux projets impactant les produits de la gamme


• Assure la gestion des événements (OOX produit, déviations, réclamations, écarts d’inspection…) et met en place les CAPA si besoin en assurer le suivi dans le respect des délais impartis dans le flux de production,


• Est support qualité pour le secteur et à l’interface des différents CMO


• Participe à la réalisation des Revues Produits,


• Approuve les documents liés aux produits de la gamme


• Assure le suivi (création, mise à jour) du Plan Qualité,


• Assure la maîtrise des changements (création et suivi)


• Etablit et Maintient les contrats qualité (quality agreement) de produits sous sa responsabilité

Profil souhaité

Votre profil :

• Formation d'ingénieur, master ou pharmacien


• Minimum 5 années d'experiences en Assurance Qualité sur de la forme sèche


• Travaille en accord avec les référentiels (cGMP, CFR, BPF) et procédures site

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire en Occitanie. Pour un démarrage dès que possible.

Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

Informations du recruteur

Lieu de la mission