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Référence: OFR-75048 Date de publication: 23/06/2025 Offre consultée 129 fois

Responsable Affaires Réglementaires H/F

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste non définie BAC +5 , Pharmaciens , Ingénieurs Hauts-de-Seine
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
Postuler sur le mail du recruteur
melanie.dupont@enovalife.com
Enovalife
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ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui acc ...

En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.



C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.



Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !



 



Suivi du développement de compléments alimentaires :




  • Participer au développement de nouveaux produits, du brief à la mise sur le marché.

  • Collaborer avec les équipes R&D, marketing, qualité et production pour garantir la conformité et la faisabilité des projets



Validation des formules et de l’étiquetage :




  • Vérifier la conformité des formulations avec la réglementation en vigueur (règlements EU, allégations, seuils autorisés, etc.).

  • Réaliser ou valider l’étiquetage des produits (mentions obligatoires, allégations nutritionnelles et de santé, composition, etc.).



Enregistrement des produits :




  • Assurer la déclaration des produits sur la plateforme Compl’Alim (France).

  • Gérer les formalités d’enregistrement ou de mise sur le marché à l'international si besoin.



Expertise en ingrédients nutraceutiques :




  • Analyser la légalité et l'historique d’usage des ingrédients actifs utilisés.

  • Suivre les tendances et innovations en nutraceutique.



Conformité réglementaire internationale :




  • Maîtriser les exigences spécifiques relatives aux dossiers GRAS (États-Unis) et Novel Food (UE).

  • Participer à la constitution ou au suivi de ces dossiers réglementaires en lien avec les autorités compétentes ou des cabinets spécialisés.

Profil souhaité


  • Formation scientifique Bac+5 (type ingénieur agroalimentaire, master en nutrition, formulation ou affaires réglementaires).

  • Minimum 5 ans d'expérience dans la réglementation des compléments alimentaires.

  • Connaissances solides en réglementation française et européenne (compléments alimentaires, Novel Food) et notions sur les exigences US (GRAS).

  • Maîtrise des outils bureautiques et des plateformes réglementaires (notamment Compl’Alim).



Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire en Ile-de-France. Pour un démarrage pour septembre 2025.



Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.



 



La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

Informations du recruteur

Nom et prénom Dupont Mélanie
Adresse email melanie.dupont@enovalife.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org