Chargé Affaires Réglementaires RIM H/F

Description du poste et des missions

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Vos missions : 

Pilotage des activités du projet RIM

• pilotage et mise à jour de l’action log, décision log et question log


• pilotage et mise à jour d’esprint (outil de pilotage)


• préparation et participation aux réunions projet (animation en back-up)

Suivi et contribution à l’exécution de la phase de migration + enrichissement (data entry) du projet RIM

• vérification des fichiers sources


• contribution au mapping de données


• vérification des données importées dans Ennov


• enrichissement des données réglementaire dans le RIM (post go-live)


• maintien à jour du fichier de pilotage


• remontée d’alertes

Pilotage et exécution de la Recettes utilisateurs UAT du projet RIM

• rédaction des fiches de test


• préparation et vérification des jeux de données


• exécution et documentation des tests


• revue des rapports de validation


• préparation et participation aux réunions de pilotage de la phase


• contribution à la mise à jour du plan de test

Liste non exhaustive 

Profil souhaité

• Formation de niveau master, ingénieur ou pharmacien


• Connaissances réglementaires pour les médicaments et les dispositifs médicaux serait un plus (EUDAMED)


• Maitrise de bases de données réglementaires telles que Register ou Veeva serait un plus


• Anglais courant

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire en Ile-de-France. Pour un démarrage dès que possible.

Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

Informations du recruteur

Lieu de la mission