Un(e) Assistant(e) Assurance Qualité Système/Support

Description du poste et des missions

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Assurance Qualité, nous recherchons un(e) Assistant(e) Assurance Qualité Support/Système (AQS) afin de nous rejoindre dans une aventure pleine de promesses et d'innovation !

Descriptif du poste :

Sous la responsabilité du Directeur QRA, vous contribuerez activement au maintien et à l'amélioration du système Qualité de notre entreprise. Vos missions incluront notamment :

Gestion administrative qualité :

• Suivi et mise à jour de la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires…)


• Archivage des documents et tenue des bases de données qualité


• Préparation des documents pour les inspections et audits qualité

Revue des Audit Trails :

• Contrôle régulier des audit trails des équipements et logiciels GMP


• Vérification de la conformité des enregistrements avec les exigences réglementaires


• Rédaction des rapports de revue

Gestion des analyses de risque :

• Participation à l’élaboration et à la mise à jour des analyses de risques qualité


• Contribution aux évaluations d’impact en lien avec les changements, déviations et CAPA

Qualification et validation laboratoire :

• Suivi des plannings de qualification et validation des équipements du laboratoire


• Participation à la rédaction et à la revue des protocoles et rapports de validation


• Coordination avec les services utilisateurs et techniques.

Profil souhaité

• Formation scientifique Bac+2 à Bac+5 (type BTS, DUT, Licence ou Master) en qualité, biologie, chimie ou domaine équivalent


• Bonnes connaissances des BPF et de la réglementation pharmaceutique


• Une première expérience en Assurance Qualité dans un environnement GMP est un atout


• Aisance rédactionnelle et maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.)


• Rigueur, sens de l’organisation, autonomie, bon relationnel et esprit d’équipe


• Anglais lu, parlé et écrit.

Ce que nous vous offrons :

• Cadre de travail : CDD de 2-3 mois, basé à Mulhouse centre


• Avantages : Bénéficiez de tickets restaurant


• Qualité de vie : Profitez d'un environnement de travail stimulant et d'une équipe passionnée qui valorise la collaboration et l'innovation.

Prêt à relever un défi excitant au sein d’une startup audacieuse avec une vision internationale ? Votre audace et votre engagement feront la différence. Envoyez-nous votre candidature !

Lieu de la mission