Medecin R&D F/H
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Développement cliniqueenzo.legrand@enovalife.com
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui acc ...
Description du poste et des missions
-Participez aux activités de diligence raisonnable soutenant les questions de développement clinique
-Livrable : synthèse détaillée (dans un document Word) de l’information fournie pour appuyer l’évaluation par l’entrepreneur de la probabilité de réussite (principalement clinique) pour la lecture positive de l’étude d’action Ph3 qui comprend une évaluation minutieuse des points de référence disponibles et fournit les propres perspectives cliniques de l’entrepreneur en plus des opportunités de réduire le risque de l’étude.
-Deux évaluations : évaluation initiale et évaluation finale pour la réunion finale du POS
-Examinez et comprenez la soumission d’approbation accélérée en cours pour soutenir votre jugement.
-Participez au processus de diligence raisonnable : évaluer et interpréter les informations cliniques fournies dans la salle de données, résumer le résultat et conclure par des recommandations d’experts ou poser des questions spécifiques
-Participez aux principales réunions pour partager votre réflexion et votre évaluation
Profil souhaité
-Plus de 5 ans d'expérience
-Medecin specialisé en Oncologie
-Anglais courant
