Responsable Assurance Qualité Q/V

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire Pharmaceutique International, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité Q/V (H/F).

Profil souhaité

Rattaché au Directeur Qualité du site, dans le respect des BPF, des procédures, des consignes de santé, sécurité, environnement et énergie, des délais et des coûts, vous devrez :

Missions principales :

Missions principales :

• Garantir la conformité réglementaire des processus de validation, qualification (équipements, utilités, laboratoires) et intégrité des données.


• Superviser les activités liées à la validation de procédés, d’équipements, de transfert technologique et de nettoyage.


• Assurer la conformité des transports pharmaceutiques (validation d’expédition).


• Accompagner les nouveaux projets : stratégie de validation, évaluation des risques, CCP/CQA.


• Veiller à la conformité des systèmes informatisés (CSV) et au respect des bonnes pratiques de documentation.

Responsabilités managériales :

• Encadrer une équipe de 3 personnes


• Piloter les ressources et budgets liés aux projets qualité.


• Apporter un leadership fort, capable de fédérer et influencer en environnement interfonctionnel et multisite.


• Assurer une communication claire des enjeux qualité auprès des parties prenantes.


• Adopter une vision stratégique, orientée amélioration continue et performance globale.

Compétences requises

• Minimum 15 ans d’expérience en assurance qualité pharmaceutique, dont au moins 5 ans dans un poste de direction.


• Solide expérience dans les opérations qualité, la gestion d’équipes et la conformité réglementaire, et data integrity


• Anglais courant


• Connaissance des systèmes de gestion documentaire et qualité tels que TrackWise ou Veeva QualityDocs.

Informations du recruteur

Lieu de la mission