CLINICAL SCIENTIST H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Clinical Scientist H/F. Il s’agit d’une mission de six mois avec possibilité de prolongement pour un démarrage dès que possible.

Voici quelques informations à ce sujet :

• Apporter une expertise scientifique dans la conception des études cliniques, en accord avec la stratégie de développement clinique ;


• Contribuer à l’élaboration des documents clés de l’étude, notamment les protocoles, les sections cliniques de la brochure investigateur et les formulaires de consentement éclairé des patients ;


• Veiller à ce que les retours des parties prenantes externes (leaders d’opinion, professionnels de santé, investigateurs, personnel des centres investigateurs, patients/groupes de patients, etc.) orientent la conception des essais cliniques et le développement des protocoles ;


• Soutenir les initiatives de données en vie réelle (RWE) et l’utilisation de données historiques pour appuyer la prise de décision ;


• Réaliser des revues de données cliniques en collaboration avec d’autres fonctions, en intégrant les retours du Comité de Surveillance des Données de Sécurité (DSMB) et/ou du Comité d’Événements Cliniques (CEC), le cas échéant ;


• Contribuer aux sections cliniques des documents réglementaires (ex. : PIP, NDA, MAA, IND, IB, dossiers de soumission) et participer aux échanges écrits et oraux avec les autorités réglementaires d’un point de vue clinique ;


• Collaborer avec le Chef d’Équipe Clinique et les autres membres de l’équipe d’étude pour analyser les indicateurs clés (ex. : taux d’inclusion, rétention des patients, taux d’échec au screening, déviations au protocole) et définir les actions appropriées ;


• Participer à l’identification et à la sélection des centres investigateurs, et les accompagner pendant la conduite de l’étude en étroite collaboration avec l’équipe projet ;


• Participer à l’identification, la sélection et la formation des prestataires impliqués dans les études cliniques ;


• Contribuer aux activités de préparation aux inspections pour les essais cliniques assignés ;


• Participer à la rédaction, à la relecture et à la formation sur les procédures opératoires standard (SOPs).

Vous justifiez d’une expérience de cinq ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique. Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Lieu de la mission