Chargé(e) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux H/F

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.

Le laboratoire CCD possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie afin de leur permettre de vivre une vie libre, épanouie et en bonne santé.

Basé à Paris, avec des sites de production français à Dreux et Vernouillet, le laboratoire collabore avec des professionnels de santé en France et à travers le monde dans plus de 100 pays.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre prochain(e) Chargé(e) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux H/F.

Description du poste Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

Au sein du département Affaires Réglementaire et Assurance Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes :

• Gérer la documentation qualité liée aux dispositifs médicaux (DM) et assure la disponibilité des documents à jour


• Mettre à jour les dossiers techniques qui lui sont assignés ; support aux autres Chargés AR si besoin


• Collaborer avec le GMED pour les audits de certification et propose des actions d’amélioration


• Gèrer les enregistrements export : envoie les documents réglementaires pour les demandes, renouvellements et modifications


• Vérifier la conformité des articles de conditionnement aux exigences réglementaires (publicité, promotion)


• Assurer un back-up du Responsable AQAR-DM pour les déclarations à l’ANSM


• Participer à la veille réglementaire et normative


• Suivre les indicateurs AR et AQ liés à ses responsabilités


• Apporter son appui qualité et réglementaire sur les changements, réclamations, documents qualité, projets en développement


• Possibilité d'intervenir dans la libération des produits finis après formation

Avantages :

• Des bureaux idéalement situés et facilement accessibles (RER A,C,E et Ligne 1,2 et 6)


• Prise en charge de 50% des transports


• Titres Restaurant (9.50€/jours)


• RTT

(*)candidatures avec reconnaissance en qualité de travailleur handicapé acceptée

Informations du recruteur

Lieu de la mission