LEA Transparency & Data Privacy Lead
Famille de fonction : Juridique et ComplianceDescription du poste et des missions
Faites la différence pour les patients
Nous sommes à la recherche d’un/e Responsable LEA, Transparence et Data Privacy qui soit rigoureux/euse, avec des compétences fortes en maitrise des règlementations applicables, analyse de risques et communication pour rejoindre notre service de Direction Affaires médicales et pharmaceutiques, basé dans notre filiale à Colombes, France.
Concernant le rôle
En tant que Responsable LEA, Transparence et Data Privacy vous supervisez l’application des règles déontologiques en lien avec les acteurs de santé en définissant des process adaptés au sein de la filiale UCB. Vous gérez le chargé LEA et le prestataire de service LEA afin de s’assurer que les processus relatifs aux interactions avec les acteurs de la santé sont en place dans le respect des dispositions relatives à la Loi d’Encadrement des Avantages (LEA), à la transparence des liens et aux processus UCB.
Vous êtes responsable des activités locales en lien avec les obligations nationales de transparence, en veillant à la qualité de la collecte des données dans les systèmes d’information UCB pour la transparence des liens et en procédant à la publication biannuelle sur le site transparence santé.
Vous êtes garant en France du respect de la règlementation liée à la protection des données personnelles (RGPD, LIL, CNIL) en lien avec le global. Vous réalisez une veille règlementaire sur ces sujets, intégrant les évolutions doctrinales des autorités compétentes.
Vous travaillerez avec…
Vous reporterez au Directeur des affaires médicales et pharmaceutiques /Pharmacien Responsable et aurez une équipe de un/e collaborateur/trice, en plus de la gestion du prestataire externe. Vous serez un véritable partenaire des directions opérationnelles de la filiale, les Affaires Médicales et Pharmaceutiques, Compliance et Legal.
En tant qu’interlocuteurs externes, vous travaillerez avec ARS, DGS, les Conseils des ordres compétents, la CNIL, les prestataires externes et les groupements professionnels externes.
Vos activités
A part des responsabilités déjà mentionnées :
- Vous définissez et optimisez les processus encadrant les relations professionnelles entre UCB et les professionnels de santé (LEA et transparence des liens).
- Vous conseillez et accompagnez les initiateurs de projets internes UCB en amont du dépôt des dossiers et gérez la soumission des dossiers aux instances ;
- Vous prenez en charge la déclaration des Dons et Partenariats ainsi que les déclarations de transparence des liens ;
- Vous définissez des indicateurs qualité et les suivez ;
- Vous assurez le suivi en local des évolutions de la CNIL et des règlementations spécifiques à la France;
- Vous proposez des améliorations des outils afin d’améliorer l’expérience utilisateur et vous mettrez à jour la documentation le cas échéant en lien avec l’évolution de la règlementation et des règles UCB.
Intéressé/e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes :
- Vous avez un BAC +5 en réglementation pharmaceutique, juridique, commerce ou gestion et vous comptez avec au moins 3 ans d’expérience dans un établissement pharmaceutique.
- Vous possédez des fortes connaissances en réglementation pharmaceutique.
- Vous avez la capacité de management et d’adaptation, ainsi que l’accompagnement des équipes.
- Vous arrivez à identifier les risques facilement, hiérarchiser les priorités et organiser son travail en fonction des délais.
- Vous avez un niveau de français C2 et d’anglais C1.
Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre !