Directeur Assurance Qualité Système & Compliance
Famille de fonction : Assurance qualitéannonce@alerys.fr
Description du poste et des missions
Donnez une nouvelle dimension à votre carrière !
Vous êtes expert(e) en qualité et compliance dans un environnement réglementé complexe ?
Vous souhaitez impulser une vision globale et harmonisée à l’échelle d’un groupe multi-activités ?
Ce poste est fait pour vous !
Directeur Assurance Qualité Système & Compliance (H/F)
(CDI – Basé Île de France)
Pour un groupe international reconnu dans plusieurs domaines (Pharmaceutique, Cosmétiques, Dispositifs Médicaux, Compléments Alimentaires et Biocides), nous recherchons un Directeur Qualité pour définir et piloter la stratégie qualité et compliance groupe.
I – VOS MISSIONS CLES :
En tant que responsable du management de la qualité, vous jouerez un rôle essentiel dans l’harmonisation et l’amélioration continue du SMQ.
Vos missions seront les suivantes :
- Piloter la stratégie qualité groupe :
• Définir une politique qualité unifiée et agile, respectant les spécificités de chaque domaine d’activité du groupe
• Harmoniser les processus selon les référentiels (BPF, ISO 13485, ISO 22716, HACCP...)
• Déployer un nouveau système de management électronique de la qualité
• Suivre les indicateurs qualité (KPI)
- Assurer la conformité réglementaire et la compliance
• Garantir l’alignement avec les exigences internationales (FDA, EMA, ANSM, ISO...)
• Superviser la gestion des risques, CAPA et évolutions réglementaires
• Collaborer avec les affaires réglementaires
- Coordonner les audits et inspections
• Organiser les audits internes, accompagner les inspections externes
• Piloter la gestion des écarts et des plans d’action
- Animer l’amélioration continue & le change control
• Superviser le traitement des déviations, réclamations et changements
• Piloter les démarches d’amélioration continue
- Fédérer les équipes autour de la culture qualité
• Déployer un programme de formation qualité groupe
• Accompagner l’appropriation des bonnes pratiques sur les sites
Vous l’aurez compris, il s’agit d’un poste à fort impact stratégique, au cœur des enjeux qualité du groupe.
Un rôle transversal stimulant, en interface avec toutes les fonctions clés !
II - LE PROFIL RECHERCHE :
• Bac+5 (Pharmacie, Sciences de la vie, Qualité...)
• Minimum 15 ans d’expérience (assurance qualité multisite/groupe + production et/ou industrialisation et/ou R&D)
• Expériences en industrie pharmaceutique complétées par une expérience dans l’un des domaines suivants : cosmétique, ou dispositifs médicaux, ou compléments alimentaires
• Connaissance des référentiels : BPF, ISO 13485, ISO 22716, HACCP, FDA, EMA…
• Anglais courant
• Leadership, rigueur, vision stratégique et esprit collaboratif
Si vous souhaitez relever ce défi, postulez sans plus attendre en adressant votre CV sous la réf. : 25-410-01-LEEM
Profil souhaité
II - LE PROFIL RECHERCHE :
• Bac+5 (Pharmacie, Sciences de la vie, Qualité...)
• Minimum 15 ans d’expérience (assurance qualité multisite/groupe + production et/ou industrialisation et/ou R&D)
• Expériences en industrie pharmaceutique complétées par une expérience dans l’un des domaines suivants : cosmétique, ou dispositifs médicaux, ou compléments alimentaires
• Connaissance des référentiels : BPF, ISO 13485, ISO 22716, HACCP, FDA, EMA…
• Anglais courant
• Leadership, rigueur, vision stratégique et esprit collaboratif
Si vous souhaitez relever ce défi, postulez sans plus attendre en adressant votre CV sous la réf. : 25-410-01-LEEM
Compétences requises
II - LE PROFIL RECHERCHE :
• Bac+5 (Pharmacie, Sciences de la vie, Qualité...)
• Minimum 15 ans d’expérience (assurance qualité multisite/groupe + production et/ou industrialisation et/ou R&D)
• Expériences en industrie pharmaceutique complétées par une expérience dans l’un des domaines suivants : cosmétique, ou dispositifs médicaux, ou compléments alimentaires
• Connaissance des référentiels : BPF, ISO 13485, ISO 22716, HACCP, FDA, EMA…
• Anglais courant
• Leadership, rigueur, vision stratégique et esprit collaboratif
Si vous souhaitez relever ce défi, postulez sans plus attendre en adressant votre CV sous la réf. : 25-410-01-LEEM
