Leader Qualité Opérationnelle
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Leader Qualité Opérationnelle en CDI en interne H/F.
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous réaliserez les investigations qualité requises dans le traitement des non-conformités et des déviations internes. Vous participerez aux audits internes et animerez la démarche d'amélioration continue qualité en collaboration avec les autres secteurs de l'entreprise.
Vos principales missions seront les suivantes :
Maintenir une parfaite connaissance des fonctionnalités de sa gamme produit et / ou process
Garantir la conformité des produits
Garantir que les déviations et les non-conformités ont été traitées afin de permettre la libération des lots
Analyser la tendance des résultats de contrôle
Assurer la formation des équipes et s'assure du maintien de l'habilitation correspondant à l'activité de l'UP/UAP
Participer activement à l'harmonisation des pratiques SMQ au sein de son unité
Participer à la mise à jour de la documentation / Approuver et faire appliquer les procédures, instructions et modes opératoires
S'assurer de la mise en œuvre des changements de production sur son périmètre en conformité avec les décisions du CCM
Assurer la disponibilité des informations relatives à la qualité des produits achetés ou sous-traités suite à problème qualité détecté dans l'UP
Faire établir et faire approuver les protocoles de retraitement
Définir & mettre en place des actions d'amélioration continue
Suivre les processus des CAPAS
Gérer les non-conformités de l'UP/UAP et réclamations (enquête, QRQC, dérogation, ...).
Management de 4 Techniciens
Profil souhaité
De formation Bac +5 ou Ingénieur, vous disposez d'une expérience de 2-3 ans en qualité au sein d'un site industriel.
Vous êtes dynamique, méthodique et aimez échanger avec les autres.
La maitrise de l'anglais à l'écrit est demandée.
