Pharmacien Délégué Intérimaire H/F

Description du poste et des missions

MISSION CONFIÉE                                                                                                   

Le titulaire effectue les opérations suivantes : exercer la délégation de la responsabilité pharmaceutique (section B et C) par le Pharmacien Responsable, selon les articles L5142-1, R5142-35, R5142-26, R5124-16, 17, 18, 28, 31, 35 du Code de la Santé Publique pour l’exécution des opérations pharmaceutiques réalisées.

Dans ce contexte, le poste de Pharmacien Délégué s’inscrit dans la politique de l’entreprise : Mise en place du système qualité et suivi de sa conformité aux référentiels pharmaceutiques : Code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques de Distribution en Gros, Bonnes Pratiques de Fabrication et normatifs : normes ISO 9001 / 13485.

Le Pharmacien Délégué participe à la mise en place et au maintien du système Qualité Pharmaceutique et réalise l’interface qualité avec les différents services de la société et les clients en tant que coordinateur qualité.

En qualité de Pharmacien Délégué Intérimaire : le titulaire peut être amené à intervenir sur plusieurs sites pharmaceutiques. Le Pharmacien Délégué Intérimaire remplit entièrement la mission du Pharmacien Délégué qu’il remplace

ACTIVITÉS PRINCIPALES CONDUITES PAR LE TITULAIRE                                         

• Assurer une formation initiale et continue du personnel aux BPDG/BPF et/ou ISO 13485


• Se conformer au cahier des charges établi avec les clients dans le respect des BPF et/ou des BPDG


• Traiter, enregistrer et suivre les Fiches de Non-Conformité (FNC)


• Veiller à la mise à jour des procédures dans son domaine d’activité


• S’assurer de leur mise en œuvre et respect des procédures


• Réaliser des audits internes, des audits externes et des auto-inspections selon les référentiels pharmaceutiques en vigueur (sous réserve d’habilitation à le faire)


• Enregistrer et réaliser le suivi des retours


• Avoir une attention particulière vis-à-vis des médicaments falsifiés ou soupçonnés de l’être


• Mettre en place et suivre les indicateurs Qualité Pharmaceutique


• Assurer le suivi des non conformités, la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)


• Assurer le suivi des changements


• Assurer la gestion et le suivi des réclamations qualité des produits


• Contribuer et favoriser le développement des conditions d’amélioration de la qualité


• Procéder au blocage et déblocage des lots


• Assurer la traçabilité et le rappel de lot de produits pharmaceutiques


• Impliquer l’ensemble des collaborateurs à la politique qualité

Profil souhaité

Pharmacien inscriptible en B et C obligatoire

Informations du recruteur

Lieu de la mission