CDI - Ingénieur de Spécialité - Equipements analytiques des laboratoires - H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Organisation ingénierie et maintenanceDescription du poste et des missions
Dans le cadre de son développement stratégique, le site d’excellence européen de LILLY basé à Fegersheim (proche Strasbourg), recrute un
Process Engineer Laboratoire (Equipements analytiques des laboratoires )F/H en CDI
Vous recherchez un poste d’Ingénieur au cœur de la production, dans un environnement dynamique et prometteur ? Vous aimez travailler en équipe et vous recherchez une opportunité de développement de carrière ?
L’entreprise :
Eli Lilly & Company, entreprise de santé de dimension internationale, met tout en œuvre pour découvrir de nouvelles alternatives thérapeutiques et procurer à ceux qui en ont besoin des soins de qualité.
C’est dans cet esprit que nous nous tournons vers l’innovation et développons un portefeuille de médicaments dans des aires thérapeutiques innovantes, visant à améliorer l’espérance et la qualité de vie de millions de patients dans le monde.
Les 1100 collaborateurs de notre site de production de Fegersheim (à proximité immédiate de Strasbourg) sont acteurs de notre ambition et produisent des médicaments injectables contre le diabète, l'ostéoporose, des anticorps monoclonaux (notamment en cancérologie) ainsi que des hormones de croissance. Nos médicaments sont exportés dans plus de 100 pays. Fort de 50 ans d’expérience en production pharmaceutique, le site participe à l’industrialisation des nouveaux produits prometteurs de Lilly.
Rattaché au pôle support Ingénierie des laboratoires (PEL) vous serez en charge de :
- Apporter un support technique opérationnel aux opérations de production des laboratoires :
- Coordonner des actions correctives pour sécuriser et garantir la continuité des opérations et analyses du laboratoire en cas d’évènements.
- Investiguer les non-conformités sur équipements analytiques à l’aide d’outils méthodologiques (RCA, FMEA).
- Assister, conseiller, répondre aux problématiques techniques dans son domaine d’activité et agir en tant qu’interlocuteur technique auprès de ses clients internes et externes.
-Identifier les sources de productivité et participer aux actions de fiabilisation et d’amélioration :
- Être responsable de la performance des équipements et des systèmes analytiques de son périmètre.
- Proposer des actions pour améliorer la productivité/qualité.
- Mettre en place et gérer des actions de fiabilisation pour maintenir l’équipement en conformité avec le référentiel qualité et avec les standards de productivité.
- Rédiger et mener des études/essais dans le cadre d’un projet, d’action transverse ou d’initiatives projet.
- Assurer et maintenir l’état qualifié des équipements et systèmes analytiques :
- Participer et/ou gérer l’installation de nouveaux équipements analytiques.
- Préparer et participer à la ré documentation pour le Commissionning (UR, FAT, SAT..).
- Préparer et exécuter la documentation de qualification (DQ, IQ/OQ, etc.).
- Préparer et suivre les essais de qualification, analyser et traiter les données.
- S'assurer du retrait, le cas échéant, de l’équipement dans le respect des règles, selon son domaine d’activité.
- Participer à la veille technologique, interagir et participer à des discussions au niveau global/network Lilly.
- Assister et participer à la formation du personnel à de nouvelles pratiques et à l’évolution technique des équipements analytiques.
Profil souhaité
Le profil :
- Titulaire d’un diplôme d’Ingénieur généraliste ou chimie.
- 2 à 3 ans d’expérience professionnelle en industrie et/ou en support de procédés.
- Anglais opérationnel (B2 ou TOEIC 800 minimum ; écrit et oral) : équipe internationale
- Personnalité : vous êtes fédérateur, force de proposition et de conviction, doté de réelles qualités relationnelles et de leadership naturel. Vous savez travailler en autonomie et en équipe et disposez d’un sens aigu d’analyse et de synthèse.
Les petits « plus » :
Une expérience dans l’industrie pharmaceutique ou dans un environnement industriel international exigeant est un plus.