CADRE ASSURANCE QUALITE H/F

Description du poste et des missions

Supplay Montpellier est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer.

Devenez le nouveau CADRE ASSURANCE QUALITE H/F pour Sanofi sur le site de SARD Montpellier.

Nous vous proposons un contrat pour une durée de 4 mois, poste à pourvoir au plus vite, en horaires de journée. Le salaire mensuel proposé est de 3768.34€  brut.

À propos du poste : En tant que pharmacien libérateur vous assurez la libération des médicaments expérimentaux par délégation du pharmacien délégué. Membre de l'équipe qualité de la plateforme CSCO (Clinical Supply Chain Operations) pour les activités de conditionnement, vous coordonnez la mise en place et la gestion du système qualité des activités packaging CSCO (Clinical Supply Chain Operations) de Montpellier, conformément aux réglementations (BPF et code de la santé) et aux standards du groupe, de façon à garantir la qualité des produits destinés aux études cliniques. Rejoignez la qualité et notre équipe support de la chaîne d'approvisionnement des études cliniques, en tant que Pharmacien libérateur où vous assurerez la sécurité, la qualité, et la conformité des médicaments expérimentaux de l'ensemble du porte-feuille de Sanofi, tout en bénéficiant de nombreuses opportunités d’élargir votre expérience et d’aiguiser vos compétences.

Principales responsabilités :

· Libération des médicaments expérimentaux pour les études cliniques internationales allant de la phase I à la phase IV.

. Assurer le support qualité des activités de conditionnement clinique en intégrant les principes de gestion des risques : gestion des déviations, CAPA, réclamations, changements… en accord avec son périmètre d’habilitation.

· Contribuer à l’amélioration continue, participe à la mise en place du programme qualité et aux actions d’amélioration.

· Participer au suivi qualité des opérations de conditionnement : approuver des instructions de conditionnement et évaluer des dossiers de conditionnement, en accord avec son périmètre d’habilitation.

· Participer à la rédaction, revue et/ou approbation de la documentation qualité relatives aux activités de conditionnement clinique (Quality Agreement, Conditions techniques, Procédures, …)

Profil souhaité

Compétences requises :

- Connaissance de la Réglementation Pharmaceutique et BPx, système qualité et gestion du risque

- Force de proposition, avec d’excellentes compétences relationnelles et en matière de communication.

- Leadership influence, négociation (Souplesse/fermeté/adaptation), diplomatie

- Langues : Anglais professionnel requis pour le poste

Anglais écrit : Lecture et rédaction de documents en anglais

Anglais oral : Réunion en anglais – A minima comprendre les échanges en anglais

Formation / Expérience :

• Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie avec thèse validée

• Expérience : Au moins 6 mois d’expérience dans l’assurance qualité pharmaceutique (Hors stage et alternance) OU au moins 5 ans d’expérience en production/conditionnement pharmaceutique

• Domaine d’activité : Secteur pharmaceutique

Informations du recruteur

Lieu de la mission