ADJOINT TECHNIQUE QUALITE OPERATIONNELLE H/F
Famille de fonction : Contrôle qualitélyonscientifique@supplay.fr
Description du poste et des missions
Supplay est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer.
Devenez le nouvel ADJOINT TECHNIQUE QUALITE OPERATIONNELLE H/F pour Sanofi Winthrop Industrie sur le site de Neuville-sur-Saône.
Nous vous proposons un contrat pour une durée de 4 mois, en horaires de journée. Le salaire mensuel proposé est de 2951.55€.
La mission comprend une contribution en termes de gestion des opérations Qualité au niveau des installations du site de Neuville sur Saône durant la phase projet
Dans le cadre de la mission, il/elle :
- Contribuera à faire appliquer les BPF au sein du projet Modulus, en s’assurant que les pratiques soient alignées avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en alignement avec les Directives Qualité Globale Sanofi
- Participera à l’évolution du QMS du site de NVL pour intégrer le projet Modulus, et contribuera au pilotage des plans d’actions associés
- Contribuera à la conduite des changements en faisant appliquer le processus de gestion des changements et en accompagnant les parties prenantes
- Contribuera au processus de gestion des événements Qualité (Déviation, Laboratory investigation) au périmètre du bâtiment A200, Supply et QC, en validant les investigations dans le respect des délais
- Contribuera à l’interface avec les parties prenantes appropriées (digital, production, assurance de la stérilité, maintenance, processus), et participera aux phases projet
- Contribuera à la mise en œuvre de l’oversight Qualité au sein des bâtiments
- Participera à la définition et à l’intégration des meilleures pratiques dans l’organisation de la qualité
- Participera à la préparation des activités de fabrication, en lien notamment avec les systèmes digitalisés de gestion et de conduite de production ou de contrôle.
Profil souhaité
Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises :
• Formation Bac+2 à 3
• Pas ouvert au profil junior
• expérience en lien avec les anomalies et la gestion qualité des changements, revues / approbations de documents opérationnels.
• Bonne expérience sur traitement des anomalies
• une expérience significative dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF
• Compétences clés sur lesquels le titulaire du poste sera évalué : travail en équipe, orientation résultats et clients, force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l’analyse de risque
• Compétences techniques : connaissance des procédés dans la fabrication ou le contrôle des vaccins ou équivalents.
• Une connaissance des systèmes d’informations utilisés dans la production pharmaceutiques est un plus.
