RESPONSABLE CONTROLE QUALITE H/F

Description du poste et des missions

Supplay est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer.

Devenez le nouveau RESPONSABLE CONTROLE QUALITE H/F pour Sanofi Winthrop Industrie sur le site de Lyon Gerland.

Nous vous proposons un contrat pour une durée de 3 mois, en horaires de journée. Le salaire mensuel proposé est de 3768.34€ brut.

Votre mission, en tant que Responsable laboratoire microbiologie au sein de notre site de Lyon Gerland, consistera à gérer l’ensemble des activités du laboratoire de Microbiologie afin de garantir le rendu de résultats fiables, dans les délais impartis, et dans le respect strict des exigences qualité de I’entreprise (BPF européennes, cGMP procédures qualité internes, dossiers d'enregistrement des produits…). 

L'équipe à manager est composée d'une vingtaine de personnes. Les valeurs de l'équipe sont solidarité, entraide et bienveillance.

Principales responsabilités : 

-    Piloter et organiser les activités de la PCU Flux et la gestion de l'équipe, intégrant le laboratoire de Microbiologie et les activités de prélèvement environnement et utilités 

-    Participer à l’amélioration de la qualité et à la réduction des coûts pour les analyses conduites dans sa PCU 

-    Apporter un regard critique sur l’ensemble des contrôles générés au laboratoire dans le but d’informer dans les meilleurs délais les services AQ, APU Thymo, CQ et MSAT de toute dérive éventuelle du procédé de fabrication Thymoglobuline (et Tzield ultérieurement) 

-    Apporter son expertise dans les investigations relatives aux éventuelles contamination microbiologique produit ou matière 

-    Assurer la gestion des résultats invalides, OOS et non conforme obtenus au laboratoire

-    Analyser la cause et/ou la récurrence de ceux-ci et propose les actions correctives et/ou préventives adéquates pour limiter leur réapparition 

-    Participer à l’élaboration du budget de son laboratoire (ressources matérielles et humaines) et en assurer le suivi régulier afin de garantir le respect strict de celui-ci 

-    Représenter le Contrôle Qualité dans des projets en cours de déploiement sur le site (notamment déploiement des outils digitaux)

 

Le responsable contrôle qualité sera amené à manager les équipes de microbiologie et de préleveur, activité dans le flux, management des projets

Interface entre différents secteurs

Belle expérience et valorisante

Profil souhaité

ormation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises :

• Formation : BAC + 5 Formation Scientifique (Microbiologie de préférence)

• Expérience : 2 à 5 ans d’expérience sur un poste similaire

• Domaine d’activité : ouvert à tous les domaines mais impérativement avoir des connaissances en GMP

    

• Compétences : Force de proposition, avec d'excellentes compétences relationnelles et en matière de communication, compétences managériales nécessaires

Connaissance des systèmes de gestion de la qualité, raisonnement analytique

o Logiciels/outils : VEEVA et lims +

o Langues : Anglais +

Pré requis indispensables = management pré requis

Informations du recruteur

Lieu de la mission